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多极起搏中的左心室不同步

2023年3月17日 更新者:Adnan Kastrati, MD

多极起搏 (MPP) 对心脏再同步化治疗 (CRT) 患者左心室不同步的影响 - 一种实时三维超声心动图方法

将使用植入式心律转复除颤器的不同程序通过超声心动图评估左心室不同步。

研究概览

详细说明

左心室不同步将通过使用四极左心室导线的植入式心律转复除颤器的不同编程的超声心动图来评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Muenchen、德国、80636
        • Deutsches Herzzentrum München

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 心脏再同步化治疗植入除颤器的适应症

排除标准:

  • 过去4周内有心脏手术、急性冠脉综合征/心肌梗塞、经皮冠状动脉介入治疗
  • 冠状动脉血运重建术的指征
  • 心率控制不充分的房颤
  • ASA(美国麻醉师协会)V 级或心源性休克
  • 年龄<18岁,怀孕,监护
  • 无法理解患者同意或研究拒绝
  • 预期超声心动图图像质量不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:四人间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左心室不同步
大体时间:15分钟
左心室不同步
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
左心室射血分数
大体时间:15分钟
左心室射血分数
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Severin Weigand, MD、Deutsches Herzzentrum Muenchen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年5月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月12日

首次发布 (实际的)

2017年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月17日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GER-EP-016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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