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Dissincronia ventricolare sinistra nel pacing multipolare

17 marzo 2023 aggiornato da: Adnan Kastrati, MD

L'impatto della stimolazione multipolare (MPP) sulla dissincronia ventricolare sinistra nei pazienti con terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) - un approccio all'ecocardiografia tridimensionale in tempo reale

La dissincronia ventricolare sinistra sarà valutata mediante ecocardiografia utilizzando diverse programmazioni di un defibrillatore cardioverter impiantabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dissincronia ventricolare sinistra sarà valutata mediante ecocardiografia utilizzando una diversa programmazione di un defibrillatore cardioverter impiantabile utilizzando un elettrocatetere ventricolare sinistro quadripolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Muenchen, Germania, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione per l'impianto di un defibrillatore con terapia di resincronizzazione cardiaca

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia cardiaca, sindrome coronarica acuta/infarto del miocardio, intervento coronarico percutaneo nelle ultime 4 settimane
  • Indicazione per la rivascolarizzazione dell'arteria coronaria
  • Fibrillazione atriale con controllo della frequenza insufficiente
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) classe V o shock cardiogeno
  • età <18 anni, gravidanza, tutela
  • incapacità di comprendere il consenso del paziente o il rifiuto dello studio
  • prevista qualità dell'immagine ecocardiografica insufficiente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dissincronia ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 15 minuti
Dissincronia ventricolare sinistra
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 15 minuti
frazione di eiezione ventricolare sinistra
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adnan Kastrati, MD

Collaboratori

Biotronik SE & Co. KG

Investigatori

  • Investigatore principale: Severin Weigand, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GER-EP-016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca, congestizia

Prove cliniche su Diversa programmazione di un defibrillatore CRT

  • King's College London
    King's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy's... e altri collaboratori
    Non ancora reclutamento
    Valutazione di EF1 per guidare CRT (EFFECT-CRT)
    Arresto cardiaco | Terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT)
    Regno Unito

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