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Asincronía ventricular izquierda en estimulación multipolar

17 de marzo de 2023 actualizado por: Adnan Kastrati, MD

El impacto de la estimulación multipolar (MPP) en la asincronía ventricular izquierda en pacientes con terapia de resincronización cardíaca (TRC): un enfoque de ecocardiografía tridimensional en tiempo real

La asincronía del ventrículo izquierdo se evaluará mediante ecocardiografía utilizando una programación diferente de un desfibrilador cardioversor implantable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La asincronía ventricular izquierda se evaluará mediante ecocardiografía utilizando una programación diferente de un desfibrilador cardioversor implantable que utiliza un cable ventricular izquierdo cuadripolar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Muenchen, Alemania, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación para el implante de un desfibrilador con terapia de resincronización cardiaca

Criterio de exclusión:

  • Cirugía cardíaca, síndrome coronario agudo/infarto de miocardio, intervención coronaria percutánea en las últimas 4 semanas
  • Indicación de revascularización arterial coronaria
  • Fibrilación auricular con control de frecuencia insuficiente
  • ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) clase V o shock cardiogénico
  • edad <18 años, embarazo, tutela
  • incapacidad para comprender el consentimiento del paciente o el rechazo del estudio
  • calidad de imagen ecocardiográfica insuficiente anticipada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asincronía ventricular izquierda
Periodo de tiempo: 15 minutos
Asincronía ventricular izquierda
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 15 minutos
fracción de eyección del ventrículo izquierdo
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Adnan Kastrati, MD

Colaboradores

Biotronik SE & Co. KG

Investigadores

  • Investigador principal: Severin Weigand, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GER-EP-016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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