Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dyssynchronie levé komory ve vícepólové stimulaci

17. března 2023 aktualizováno: Adnan Kastrati, MD

Vliv vícepólové stimulace (MPP) na dyssynchronii levé komory u pacientů se srdeční resynchronizační terapií (CRT) – trojrozměrný echokardiografický přístup v reálném čase

Dyssynchronie levé komory bude hodnocena echokardiograficky s použitím jiného programování implantabilního kardioverteru-defibrilátoru.

Přehled studie

Detailní popis

Dyssynchronie levé komory bude hodnocena echokardiograficky s použitím odlišného programování implantabilního kardioverteru defibrilátoru pomocí kvadripolární elektrody levé komory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Muenchen, Německo, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace k implantaci defibrilátoru se srdeční resynchronizační terapií

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční chirurgie, akutní koronární syndrom / infarkt myokardu, perkutánní koronární intervence během posledních 4 týdnů
  • Indikace revaskularizace koronárních tepen
  • Fibrilace síní s nedostatečnou kontrolou frekvence
  • ASA (Americká společnost anesteziologů) třídy V nebo kardiogenní šok
  • věk <18 let, těhotenství, opatrovnictví
  • neschopnost porozumět pacientovi souhlasu nebo odmítnutí studie
  • předpokládaná nedostatečná kvalita echokardiografického obrazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dyssynchronie levé komory
Časové okno: 15 minut
Dyssynchronie levé komory
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ejekční frakce levé komory
Časové okno: 15 minut
ejekční frakce levé komory
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Severin Weigand, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GER-EP-016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, městnavé

Klinické studie na Různé programování CRT defibrilátoru

  • King's College London
    King's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy... a další spolupracovníci
    Zatím nenabíráme
    Srdeční selhání | Srdeční resynchronizační terapie (CRT)
    Spojené království
Předplatit