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Dyssynchronie ventriculaire gauche en stimulation multipolaire

17 mars 2023 mis à jour par: Adnan Kastrati, MD

L'impact de la stimulation multipolaire (MPP) sur la dyssynchronie ventriculaire gauche chez les patients bénéficiant d'une thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) - une approche d'échocardiographie tridimensionnelle en temps réel

La dyssynchronie ventriculaire gauche sera évaluée par échocardiographie en utilisant différentes programmations d'un défibrillateur automatique implantable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dyssynchronie ventriculaire gauche sera évaluée par échocardiographie en utilisant différentes programmations d'un défibrillateur automatique implantable utilisant une sonde ventriculaire gauche quadripolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Muenchen, Allemagne, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indication pour l'implantation d'un défibrillateur avec thérapie de resynchronisation cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie cardiaque, syndrome coronarien aigu/infarctus du myocarde, intervention coronarienne percutanée au cours des 4 dernières semaines
  • Indication de la revascularisation de l'artère coronaire
  • Fibrillation auriculaire avec contrôle de fréquence insuffisant
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) classe V ou choc cardiogénique
  • âge <18 ans, grossesse, tutelle
  • incapacité à comprendre le consentement du patient ou le refus de l'étude
  • qualité d'image échocardiographique insuffisante anticipée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dyssynchronie ventriculaire gauche
Délai: 15 minutes
Dyssynchronie ventriculaire gauche
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 15 minutes
fraction d'éjection ventriculaire gauche
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Severin Weigand, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2017

Première publication (Réel)

15 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GER-EP-016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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