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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03187470
Dyssynchronie ventriculaire gauche en stimulation multipolaire
17 mars 2023 mis à jour par: Adnan Kastrati, MD
L'impact de la stimulation multipolaire (MPP) sur la dyssynchronie ventriculaire gauche chez les patients bénéficiant d'une thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) - une approche d'échocardiographie tridimensionnelle en temps réel
La dyssynchronie ventriculaire gauche sera évaluée par échocardiographie en utilisant différentes programmations d'un défibrillateur automatique implantable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dyssynchronie ventriculaire gauche sera évaluée par échocardiographie en utilisant différentes programmations d'un défibrillateur automatique implantable utilisant une sonde ventriculaire gauche quadripolaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Muenchen, Allemagne, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indication pour l'implantation d'un défibrillateur avec thérapie de resynchronisation cardiaque
Critère d'exclusion:
- Chirurgie cardiaque, syndrome coronarien aigu/infarctus du myocarde, intervention coronarienne percutanée au cours des 4 dernières semaines
- Indication de la revascularisation de l'artère coronaire
- Fibrillation auriculaire avec contrôle de fréquence insuffisant
- ASA (American Society of Anesthesiologists) classe V ou choc cardiogénique
- âge <18 ans, grossesse, tutelle
- incapacité à comprendre le consentement du patient ou le refus de l'étude
- qualité d'image échocardiographique insuffisante anticipée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dyssynchronie ventriculaire gauche
Délai: 15 minutes
|
Dyssynchronie ventriculaire gauche
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 15 minutes
|
fraction d'éjection ventriculaire gauche
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Severin Weigand, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2017
Première publication (Réel)
15 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GER-EP-016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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