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Dissincronia Ventricular Esquerda em Estimulação Multipolar

17 de março de 2023 atualizado por: Adnan Kastrati, MD

O impacto da estimulação multipolar (MPP) na dissincronia ventricular esquerda em pacientes com terapia de ressincronização cardíaca (TRC) - uma abordagem de ecocardiografia tridimensional em tempo real

A dissincronia ventricular esquerda será avaliada por ecocardiografia utilizando diferentes programações de um cardioversor desfibrilador implantável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dessincronia ventricular esquerda será avaliada por ecocardiografia usando diferentes programações de um cardioversor desfibrilador implantável usando uma derivação ventricular esquerda quadripolar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Muenchen, Alemanha, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indicação para implantação de desfibrilador com terapia de ressincronização cardíaca

Critério de exclusão:

  • Cirurgia cardíaca, síndrome coronariana aguda/infarto do miocárdio, intervenção coronária percutânea nas últimas 4 semanas
  • Indicação para revascularização da artéria coronária
  • Fibrilação atrial com controle de frequência insuficiente
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) classe V ou choque cardiogênico
  • idade <18 anos, gravidez, tutela
  • incapacidade de entender o consentimento do paciente ou a recusa do estudo
  • qualidade de imagem ecocardiográfica insuficiente prevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Quadruplicar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dissincronia ventricular esquerda
Prazo: 15 minutos
Dissincronia ventricular esquerda
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 15 minutos
fração de ejeção do ventrículo esquerdo
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adnan Kastrati, MD

Colaboradores

Biotronik SE & Co. KG

Investigadores

  • Investigador principal: Severin Weigand, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GER-EP-016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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