Assessment of High Flow Nasal Cannula Oxygenation in EBUS Bronchoscopy (AHOE)
2018年4月30日 更新者：Mohammed Ahmed、University College Hospital Galway
This study is a prospective randomised trial where a computer will randomly allocate
patients to one of two possible methods of delivering oxygen during the procedure of
bronchoscopy. This trial compares high flow nasal cannula (HFNC) with nasal prongs in
delivering oxygen to patients undergoing endo-bronchial ultrasound guided trans-
bronchial nodal aspiration (EBUS-TBNA) a specialised form of bronchoscopy procedure.
HFNC uses humidified higher gas flow rates than conventional low flow systems such as
nasal prongs which are limited by the respiratory rate and effort.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Galway、爱尔兰
- University Hospital Galway
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Subjects with a peripheral arterial pulse oximetry ≥ 90% breathing room air
- Age ≥ 18 years
- Able to breathe spontaneously throughout the procedure
Exclusion Criteria:
- Respiratory or cardiac failure
- Recent myocardial infarction < 6 weeks ago
- On long term oxygen therapy, those with tracheostomy and/ or non-invasive or invasive mechanical ventilation
- Nasal and/ or nasopharyngeal disease
- Inability to give informed consent
- Dementia
- Hepatic or end stage renal disease
- Pregnancy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：High flow nasal oxygen
(Optiflow; Fisher & Paykel, Auckland, New Zealand)
|
humidified high flow nasal oxygen
|
|
有源比较器：Nasal prongs
|
humidified high flow nasal oxygen
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
drop in oxygen saturation during procedure
大体时间：through procedure completion defined as withdrawing scope from patient's mouth, an average of 30 minutes
|
the difference in oxygen saturation levels between pre-treatment assessments and the lowest saturation level achieved during treatment
|
through procedure completion defined as withdrawing scope from patient's mouth, an average of 30 minutes
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
change in venous CO2
大体时间：1 hour after procedure
|
Change in venous CO2 1 hour after procedure compared to pre-procedure level
|
1 hour after procedure
|
|
end tidal CO2 during procedure
大体时间：through procedure completion defined as withdrawing scope from patient's mouth an average of 30 minutes
|
Measured with tip of scope at lower trachea
|
through procedure completion defined as withdrawing scope from patient's mouth an average of 30 minutes
|
|
Patient experience measure on a visual analogue scale
大体时间：up to 3 hours after procedure
|
up to 3 hours after procedure
|
|
|
endotracheal intubation during or post procedure
大体时间：24 hours
|
24 hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：David Breen、University Hospital Galway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月20日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月30日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肺癌的临床试验
-
Taichung Veterans General Hospital完全的心脏毒性 | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 药物相关副作用和不良反应（MeSH术语） | 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂台湾
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia招聘中乳腺癌 | 卵巢癌 | 结直肠癌 | 黑色素瘤（皮肤癌） | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）意大利