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与EGFR-TKIs相关的癌症治疗性心功能障碍在晚期EGFR突变非小细胞肺癌中

2025年11月25日 更新者:Mu Han, Peng、Taichung Veterans General Hospital

晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者EGFR-TKI相关癌症治疗所致心脏功能障碍:一项单中心前瞻性观察研究

本研究调查了接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌患者中,心脏功能障碍的发生率。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taichung、台湾、407
        • Taichung Veterans General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

台中荣民总医院常规临床治疗中,接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、达可替尼或奥希替尼)治疗的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者(年龄≥18岁)。 所有参与者将根据研究方案在基线和随访时间点接受超声心动图评估。

描述

入选标准:

  • 接受EGFR-TKI治疗的晚期或复发性EGFR突变非小细胞肺癌患者

排除标准:

  • 无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后癌症治疗相关心功能障碍的发生率。
大体时间:从入组到开始表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后2年。
癌症治疗相关心功能障碍定义为左心室射血分数低于50%,且较基线左心室射血分数绝对降低超过10%。
从入组到开始表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后2年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (实际的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月25日

首次发布 (实际的)

2025年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月25日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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