Assessment of High Flow Nasal Cannula Oxygenation in EBUS Bronchoscopy (AHOE)
2018年4月30日 更新者：Mohammed Ahmed、University College Hospital Galway
This study is a prospective randomised trial where a computer will randomly allocate
patients to one of two possible methods of delivering oxygen during the procedure of
bronchoscopy. This trial compares high flow nasal cannula (HFNC) with nasal prongs in
delivering oxygen to patients undergoing endo-bronchial ultrasound guided trans-
bronchial nodal aspiration (EBUS-TBNA) a specialised form of bronchoscopy procedure.
HFNC uses humidified higher gas flow rates than conventional low flow systems such as
nasal prongs which are limited by the respiratory rate and effort.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Galway、アイルランド
- University Hospital Galway
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects with a peripheral arterial pulse oximetry ≥ 90% breathing room air
- Age ≥ 18 years
- Able to breathe spontaneously throughout the procedure
Exclusion Criteria:
- Respiratory or cardiac failure
- Recent myocardial infarction < 6 weeks ago
- On long term oxygen therapy, those with tracheostomy and/ or non-invasive or invasive mechanical ventilation
- Nasal and/ or nasopharyngeal disease
- Inability to give informed consent
- Dementia
- Hepatic or end stage renal disease
- Pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：High flow nasal oxygen
(Optiflow; Fisher & Paykel, Auckland, New Zealand)
|
humidified high flow nasal oxygen
|
|
アクティブコンパレータ：Nasal prongs
|
humidified high flow nasal oxygen
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
drop in oxygen saturation during procedure
時間枠：through procedure completion defined as withdrawing scope from patient's mouth, an average of 30 minutes
|
the difference in oxygen saturation levels between pre-treatment assessments and the lowest saturation level achieved during treatment
|
through procedure completion defined as withdrawing scope from patient's mouth, an average of 30 minutes
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
change in venous CO2
時間枠：1 hour after procedure
|
Change in venous CO2 1 hour after procedure compared to pre-procedure level
|
1 hour after procedure
|
|
end tidal CO2 during procedure
時間枠：through procedure completion defined as withdrawing scope from patient's mouth an average of 30 minutes
|
Measured with tip of scope at lower trachea
|
through procedure completion defined as withdrawing scope from patient's mouth an average of 30 minutes
|
|
Patient experience measure on a visual analogue scale
時間枠：up to 3 hours after procedure
|
up to 3 hours after procedure
|
|
|
endotracheal intubation during or post procedure
時間枠：24 hours
|
24 hours
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：David Breen、University Hospital Galway
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月20日
最初の投稿 (実際)
2017年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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