Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of High Flow Nasal Cannula Oxygenation in EBUS Bronchoscopy (AHOE)

30. april 2018 oppdatert av: Mohammed Ahmed, University College Hospital Galway

This study is a prospective randomised trial where a computer will randomly allocate

patients to one of two possible methods of delivering oxygen during the procedure of

bronchoscopy. This trial compares high flow nasal cannula (HFNC) with nasal prongs in

delivering oxygen to patients undergoing endo-bronchial ultrasound guided trans-

bronchial nodal aspiration (EBUS-TBNA) a specialised form of bronchoscopy procedure.

HFNC uses humidified higher gas flow rates than conventional low flow systems such as

nasal prongs which are limited by the respiratory rate and effort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Galway, Irland
        • University Hospital Galway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects with a peripheral arterial pulse oximetry ≥ 90% breathing room air
  • Age ≥ 18 years
  • Able to breathe spontaneously throughout the procedure

Exclusion Criteria:

  • Respiratory or cardiac failure
  • Recent myocardial infarction < 6 weeks ago
  • On long term oxygen therapy, those with tracheostomy and/ or non-invasive or invasive mechanical ventilation
  • Nasal and/ or nasopharyngeal disease
  • Inability to give informed consent
  • Dementia
  • Hepatic or end stage renal disease
  • Pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: High flow nasal oxygen
(Optiflow; Fisher & Paykel, Auckland, New Zealand)
Enhet: high flow nasal oxygen
humidified high flow nasal oxygen
Aktiv komparator: Nasal prongs
Enhet: high flow nasal oxygen
humidified high flow nasal oxygen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
drop in oxygen saturation during procedure
Tidsramme: through procedure completion defined as withdrawing scope from patient's mouth, an average of 30 minutes
the difference in oxygen saturation levels between pre-treatment assessments and the lowest saturation level achieved during treatment
through procedure completion defined as withdrawing scope from patient's mouth, an average of 30 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
change in venous CO2
Tidsramme: 1 hour after procedure
Change in venous CO2 1 hour after procedure compared to pre-procedure level
1 hour after procedure
end tidal CO2 during procedure
Tidsramme: through procedure completion defined as withdrawing scope from patient's mouth an average of 30 minutes
Measured with tip of scope at lower trachea
through procedure completion defined as withdrawing scope from patient's mouth an average of 30 minutes
Patient experience measure on a visual analogue scale
Tidsramme: up to 3 hours after procedure
up to 3 hours after procedure
endotracheal intubation during or post procedure
Tidsramme: 24 hours
24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College Hospital Galway

Etterforskere

  • Studiestol: David Breen, University Hospital Galway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på high flow nasal oxygen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere