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Assessment of High Flow Nasal Cannula Oxygenation in EBUS Bronchoscopy (AHOE)

30 avril 2018 mis à jour par: Mohammed Ahmed, University College Hospital Galway

This study is a prospective randomised trial where a computer will randomly allocate

patients to one of two possible methods of delivering oxygen during the procedure of

bronchoscopy. This trial compares high flow nasal cannula (HFNC) with nasal prongs in

delivering oxygen to patients undergoing endo-bronchial ultrasound guided trans-

bronchial nodal aspiration (EBUS-TBNA) a specialised form of bronchoscopy procedure.

HFNC uses humidified higher gas flow rates than conventional low flow systems such as

nasal prongs which are limited by the respiratory rate and effort.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Galway, Irlande
        • University Hospital Galway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Subjects with a peripheral arterial pulse oximetry ≥ 90% breathing room air
  • Age ≥ 18 years
  • Able to breathe spontaneously throughout the procedure

Exclusion Criteria:

  • Respiratory or cardiac failure
  • Recent myocardial infarction < 6 weeks ago
  • On long term oxygen therapy, those with tracheostomy and/ or non-invasive or invasive mechanical ventilation
  • Nasal and/ or nasopharyngeal disease
  • Inability to give informed consent
  • Dementia
  • Hepatic or end stage renal disease
  • Pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: High flow nasal oxygen
(Optiflow; Fisher & Paykel, Auckland, New Zealand)
Dispositif: high flow nasal oxygen
humidified high flow nasal oxygen
Comparateur actif: Nasal prongs
Dispositif: high flow nasal oxygen
humidified high flow nasal oxygen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
drop in oxygen saturation during procedure
Délai: through procedure completion defined as withdrawing scope from patient's mouth, an average of 30 minutes
the difference in oxygen saturation levels between pre-treatment assessments and the lowest saturation level achieved during treatment
through procedure completion defined as withdrawing scope from patient's mouth, an average of 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
change in venous CO2
Délai: 1 hour after procedure
Change in venous CO2 1 hour after procedure compared to pre-procedure level
1 hour after procedure
end tidal CO2 during procedure
Délai: through procedure completion defined as withdrawing scope from patient's mouth an average of 30 minutes
Measured with tip of scope at lower trachea
through procedure completion defined as withdrawing scope from patient's mouth an average of 30 minutes
Patient experience measure on a visual analogue scale
Délai: up to 3 hours after procedure
up to 3 hours after procedure
endotracheal intubation during or post procedure
Délai: 24 hours
24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College Hospital Galway

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: David Breen, University Hospital Galway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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