Early Detection of Aortic Stenosis in the Community During Flu Vaccination (FluClinic)
2020年2月11日 更新者：Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin
Early Detection of Aortic Stenosis in the Community: Role of Clinical and Echocardiographic Screening During Influenza Vaccination Multi-center, Prospective, Observational Cohort Study
Prospective cohort study to test the hypothesis that patients identified with severe aortic stenosis are under-diagnosed and under-treated.
Such patients shall be identified by auscultation or target echocardiography during flu vaccination.
The hypothesis is that this will increase detection of aortic stenosis in the community.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
The design plans for two study phases:
- Feasibility study: screening by auscultation and target echocardiography during flu vaccination in a single practice in Birmingham;
- Screening study: multi-centre screening by auscultation or target echocardiography in geographically diverse general practices across the United Kingdom.
In each phase, the patient will be identified by auscultation and target echocardiography. Management and onward referral will be at the clinical discretion of the GP. Results of clinical review, investigation, follow-up and management will be recorded at 3 months from that date.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
167
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Birmingham、英国、B27 7AL
- Swanswell Medical Centre
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-
Buckinghamshire
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Milton Keynes、Buckinghamshire、英国、MK3 7QU
- Whaddon Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients identified on auscultation or target echocardiography with aortic stenosis.
Consecutive patients per centre with no limit to numbers.
描述
Inclusion Criteria:
- Adults aged over 65years attending for influenza vaccination.
- written informed consent to data collection
Exclusion Criteria:
- known aortic stenosis
- previous aortic valve repair/replacement
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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newly identified aortic stenosis
Patients identified on auscultation or target echocardiography with aortic stenosis.
Consecutive patients per centre with no limit to numbers.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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prevalence of aortic stenosis
大体时间：From date of examination until follow-up after three months
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Determination of the prevalence of aortic stenosis detected on screening performed during flu vaccination.
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From date of examination until follow-up after three months
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comparison of detection rate of aortic stenosis
大体时间：From date of examination until follow-up after three months
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Comparison of detection rates of aortic stenosis using target auscultation vs detection by target 2D echocardiography.
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From date of examination until follow-up after three months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Evaluation of qualitative estimation of calcium burden on 2D echocardiography as a marker of AS severity
大体时间：three months
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Method evaluation
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three months
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Calculation of costs in screening with auscultation versus target 2DE in screening for AS to inform future cost-efficacy studies of screening for AS.
大体时间：three months
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Cost evaluation
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three months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Steeds, MD、Queen Elizabeth Hospital, Birmingham, UK
- 学习椅：Peter Bramlage, MD、IPPMed UK Ltd
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月11日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2017年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月11日
首次发布 (实际的)
2017年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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