Early Detection of Aortic Stenosis in the Community During Flu Vaccination (FluClinic)
11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin
Early Detection of Aortic Stenosis in the Community: Role of Clinical and Echocardiographic Screening During Influenza Vaccination Multi-center, Prospective, Observational Cohort Study
Prospective cohort study to test the hypothesis that patients identified with severe aortic stenosis are under-diagnosed and under-treated.
Such patients shall be identified by auscultation or target echocardiography during flu vaccination.
The hypothesis is that this will increase detection of aortic stenosis in the community.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The design plans for two study phases:
- Feasibility study: screening by auscultation and target echocardiography during flu vaccination in a single practice in Birmingham;
- Screening study: multi-centre screening by auscultation or target echocardiography in geographically diverse general practices across the United Kingdom.
In each phase, the patient will be identified by auscultation and target echocardiography. Management and onward referral will be at the clinical discretion of the GP. Results of clinical review, investigation, follow-up and management will be recorded at 3 months from that date.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
167
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B27 7AL
- Swanswell Medical Centre
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, MK3 7QU
- Whaddon Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients identified on auscultation or target echocardiography with aortic stenosis.
Consecutive patients per centre with no limit to numbers.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged over 65years attending for influenza vaccination.
- written informed consent to data collection
Exclusion Criteria:
- known aortic stenosis
- previous aortic valve repair/replacement
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
newly identified aortic stenosis
Patients identified on auscultation or target echocardiography with aortic stenosis.
Consecutive patients per centre with no limit to numbers.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prevalence of aortic stenosis
Ramy czasowe: From date of examination until follow-up after three months
|
Determination of the prevalence of aortic stenosis detected on screening performed during flu vaccination.
|
From date of examination until follow-up after three months
|
|
comparison of detection rate of aortic stenosis
Ramy czasowe: From date of examination until follow-up after three months
|
Comparison of detection rates of aortic stenosis using target auscultation vs detection by target 2D echocardiography.
|
From date of examination until follow-up after three months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation of qualitative estimation of calcium burden on 2D echocardiography as a marker of AS severity
Ramy czasowe: three months
|
Method evaluation
|
three months
|
|
Calculation of costs in screening with auscultation versus target 2DE in screening for AS to inform future cost-efficacy studies of screening for AS.
Ramy czasowe: three months
|
Cost evaluation
|
three months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Steeds, MD, Queen Elizabeth Hospital, Birmingham, UK
- Krzesło do nauki: Peter Bramlage, MD, IPPMed UK Ltd
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FluClinic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .