Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Early Detection of Aortic Stenosis in the Community During Flu Vaccination (FluClinic)

11 februari 2020 bijgewerkt door: Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin

Early Detection of Aortic Stenosis in the Community: Role of Clinical and Echocardiographic Screening During Influenza Vaccination Multi-center, Prospective, Observational Cohort Study

Prospective cohort study to test the hypothesis that patients identified with severe aortic stenosis are under-diagnosed and under-treated. Such patients shall be identified by auscultation or target echocardiography during flu vaccination. The hypothesis is that this will increase detection of aortic stenosis in the community.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The design plans for two study phases:

  1. Feasibility study: screening by auscultation and target echocardiography during flu vaccination in a single practice in Birmingham;
  2. Screening study: multi-centre screening by auscultation or target echocardiography in geographically diverse general practices across the United Kingdom.

In each phase, the patient will be identified by auscultation and target echocardiography. Management and onward referral will be at the clinical discretion of the GP. Results of clinical review, investigation, follow-up and management will be recorded at 3 months from that date.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

167

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B27 7AL
        • Swanswell Medical Centre
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, MK3 7QU
        • Whaddon Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients identified on auscultation or target echocardiography with aortic stenosis. Consecutive patients per centre with no limit to numbers.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults aged over 65years attending for influenza vaccination.
  • written informed consent to data collection

Exclusion Criteria:

  • known aortic stenosis
  • previous aortic valve repair/replacement

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
newly identified aortic stenosis
Patients identified on auscultation or target echocardiography with aortic stenosis. Consecutive patients per centre with no limit to numbers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalence of aortic stenosis
Tijdsspanne: From date of examination until follow-up after three months
Determination of the prevalence of aortic stenosis detected on screening performed during flu vaccination.
From date of examination until follow-up after three months
comparison of detection rate of aortic stenosis
Tijdsspanne: From date of examination until follow-up after three months
Comparison of detection rates of aortic stenosis using target auscultation vs detection by target 2D echocardiography.
From date of examination until follow-up after three months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluation of qualitative estimation of calcium burden on 2D echocardiography as a marker of AS severity
Tijdsspanne: three months
Method evaluation
three months
Calculation of costs in screening with auscultation versus target 2DE in screening for AS to inform future cost-efficacy studies of screening for AS.
Tijdsspanne: three months
Cost evaluation
three months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin

Medewerkers

Edwards Lifesciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Steeds, MD, Queen Elizabeth Hospital, Birmingham, UK
  • Studie stoel: Peter Bramlage, MD, IPPMed UK Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FluClinic

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aortastenose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren