Early Detection of Aortic Stenosis in the Community During Flu Vaccination (FluClinic)
11 febbraio 2020 aggiornato da: Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin
Early Detection of Aortic Stenosis in the Community: Role of Clinical and Echocardiographic Screening During Influenza Vaccination Multi-center, Prospective, Observational Cohort Study
Prospective cohort study to test the hypothesis that patients identified with severe aortic stenosis are under-diagnosed and under-treated.
Such patients shall be identified by auscultation or target echocardiography during flu vaccination.
The hypothesis is that this will increase detection of aortic stenosis in the community.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The design plans for two study phases:
- Feasibility study: screening by auscultation and target echocardiography during flu vaccination in a single practice in Birmingham;
- Screening study: multi-centre screening by auscultation or target echocardiography in geographically diverse general practices across the United Kingdom.
In each phase, the patient will be identified by auscultation and target echocardiography. Management and onward referral will be at the clinical discretion of the GP. Results of clinical review, investigation, follow-up and management will be recorded at 3 months from that date.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
167
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Birmingham, Regno Unito, B27 7AL
- Swanswell Medical Centre
-
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Buckinghamshire
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Milton Keynes, Buckinghamshire, Regno Unito, MK3 7QU
- Whaddon Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients identified on auscultation or target echocardiography with aortic stenosis.
Consecutive patients per centre with no limit to numbers.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults aged over 65years attending for influenza vaccination.
- written informed consent to data collection
Exclusion Criteria:
- known aortic stenosis
- previous aortic valve repair/replacement
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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newly identified aortic stenosis
Patients identified on auscultation or target echocardiography with aortic stenosis.
Consecutive patients per centre with no limit to numbers.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalence of aortic stenosis
Lasso di tempo: From date of examination until follow-up after three months
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Determination of the prevalence of aortic stenosis detected on screening performed during flu vaccination.
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From date of examination until follow-up after three months
|
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comparison of detection rate of aortic stenosis
Lasso di tempo: From date of examination until follow-up after three months
|
Comparison of detection rates of aortic stenosis using target auscultation vs detection by target 2D echocardiography.
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From date of examination until follow-up after three months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evaluation of qualitative estimation of calcium burden on 2D echocardiography as a marker of AS severity
Lasso di tempo: three months
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Method evaluation
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three months
|
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Calculation of costs in screening with auscultation versus target 2DE in screening for AS to inform future cost-efficacy studies of screening for AS.
Lasso di tempo: three months
|
Cost evaluation
|
three months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Steeds, MD, Queen Elizabeth Hospital, Birmingham, UK
- Cattedra di studio: Peter Bramlage, MD, IPPMed UK Ltd
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FluClinic
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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