- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03250806
Early Detection of Aortic Stenosis in the Community During Flu Vaccination (FluClinic)
11. februar 2020 opdateret af: Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin
Early Detection of Aortic Stenosis in the Community: Role of Clinical and Echocardiographic Screening During Influenza Vaccination Multi-center, Prospective, Observational Cohort Study
Prospective cohort study to test the hypothesis that patients identified with severe aortic stenosis are under-diagnosed and under-treated.
Such patients shall be identified by auscultation or target echocardiography during flu vaccination.
The hypothesis is that this will increase detection of aortic stenosis in the community.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The design plans for two study phases:
- Feasibility study: screening by auscultation and target echocardiography during flu vaccination in a single practice in Birmingham;
- Screening study: multi-centre screening by auscultation or target echocardiography in geographically diverse general practices across the United Kingdom.
In each phase, the patient will be identified by auscultation and target echocardiography. Management and onward referral will be at the clinical discretion of the GP. Results of clinical review, investigation, follow-up and management will be recorded at 3 months from that date.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
167
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B27 7AL
- Swanswell Medical Centre
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, MK3 7QU
- Whaddon Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients identified on auscultation or target echocardiography with aortic stenosis.
Consecutive patients per centre with no limit to numbers.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults aged over 65years attending for influenza vaccination.
- written informed consent to data collection
Exclusion Criteria:
- known aortic stenosis
- previous aortic valve repair/replacement
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
newly identified aortic stenosis
Patients identified on auscultation or target echocardiography with aortic stenosis.
Consecutive patients per centre with no limit to numbers.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prevalence of aortic stenosis
Tidsramme: From date of examination until follow-up after three months
|
Determination of the prevalence of aortic stenosis detected on screening performed during flu vaccination.
|
From date of examination until follow-up after three months
|
comparison of detection rate of aortic stenosis
Tidsramme: From date of examination until follow-up after three months
|
Comparison of detection rates of aortic stenosis using target auscultation vs detection by target 2D echocardiography.
|
From date of examination until follow-up after three months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluation of qualitative estimation of calcium burden on 2D echocardiography as a marker of AS severity
Tidsramme: three months
|
Method evaluation
|
three months
|
Calculation of costs in screening with auscultation versus target 2DE in screening for AS to inform future cost-efficacy studies of screening for AS.
Tidsramme: three months
|
Cost evaluation
|
three months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Steeds, MD, Queen Elizabeth Hospital, Birmingham, UK
- Studiestol: Peter Bramlage, MD, IPPMed UK Ltd
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2017
Først opslået (Faktiske)
16. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FluClinic
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortastenose
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballon | Stent til eluering af lægemidlerKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.AfsluttetLumbal Spine Stenosis Central CanalForenede Stater
-
Zunyi Medical CollegeRekrutteringAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | De Novo StenosisKina
-
Genoss Co., Ltd.AfsluttetPerifer arteriesygdom | De Novo StenosisKorea, Republikken
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | Perkutan koronar intervention | De Novo StenosisKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekrutteringKoronararteriesygdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan koronar intervention (PCI)Tunesien
-
Xijing HospitalRekrutteringDe Novo Stenosis | Svært forkalkede koronare stenoserKina