Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Early Detection of Aortic Stenosis in the Community During Flu Vaccination (FluClinic)

2020. február 11. frissítette: Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin

Early Detection of Aortic Stenosis in the Community: Role of Clinical and Echocardiographic Screening During Influenza Vaccination Multi-center, Prospective, Observational Cohort Study

Prospective cohort study to test the hypothesis that patients identified with severe aortic stenosis are under-diagnosed and under-treated. Such patients shall be identified by auscultation or target echocardiography during flu vaccination. The hypothesis is that this will increase detection of aortic stenosis in the community.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

The design plans for two study phases:

  1. Feasibility study: screening by auscultation and target echocardiography during flu vaccination in a single practice in Birmingham;
  2. Screening study: multi-centre screening by auscultation or target echocardiography in geographically diverse general practices across the United Kingdom.

In each phase, the patient will be identified by auscultation and target echocardiography. Management and onward referral will be at the clinical discretion of the GP. Results of clinical review, investigation, follow-up and management will be recorded at 3 months from that date.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

167

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B27 7AL
        • Swanswell Medical Centre
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Egyesült Királyság, MK3 7QU
        • Whaddon Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients identified on auscultation or target echocardiography with aortic stenosis. Consecutive patients per centre with no limit to numbers.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults aged over 65years attending for influenza vaccination.
  • written informed consent to data collection

Exclusion Criteria:

  • known aortic stenosis
  • previous aortic valve repair/replacement

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
newly identified aortic stenosis
Patients identified on auscultation or target echocardiography with aortic stenosis. Consecutive patients per centre with no limit to numbers.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
prevalence of aortic stenosis
Időkeret: From date of examination until follow-up after three months
Determination of the prevalence of aortic stenosis detected on screening performed during flu vaccination.
From date of examination until follow-up after three months
comparison of detection rate of aortic stenosis
Időkeret: From date of examination until follow-up after three months
Comparison of detection rates of aortic stenosis using target auscultation vs detection by target 2D echocardiography.
From date of examination until follow-up after three months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Evaluation of qualitative estimation of calcium burden on 2D echocardiography as a marker of AS severity
Időkeret: three months
Method evaluation
three months
Calculation of costs in screening with auscultation versus target 2DE in screening for AS to inform future cost-efficacy studies of screening for AS.
Időkeret: three months
Cost evaluation
three months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin

Együttműködők

Edwards Lifesciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Steeds, MD, Queen Elizabeth Hospital, Birmingham, UK
  • Tanulmányi szék: Peter Bramlage, MD, IPPMed UK Ltd

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FluClinic

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aorta stenosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel