Early Detection of Aortic Stenosis in the Community During Flu Vaccination (FluClinic)
11 février 2020 mis à jour par: Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin
Early Detection of Aortic Stenosis in the Community: Role of Clinical and Echocardiographic Screening During Influenza Vaccination Multi-center, Prospective, Observational Cohort Study
Prospective cohort study to test the hypothesis that patients identified with severe aortic stenosis are under-diagnosed and under-treated.
Such patients shall be identified by auscultation or target echocardiography during flu vaccination.
The hypothesis is that this will increase detection of aortic stenosis in the community.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The design plans for two study phases:
- Feasibility study: screening by auscultation and target echocardiography during flu vaccination in a single practice in Birmingham;
- Screening study: multi-centre screening by auscultation or target echocardiography in geographically diverse general practices across the United Kingdom.
In each phase, the patient will be identified by auscultation and target echocardiography. Management and onward referral will be at the clinical discretion of the GP. Results of clinical review, investigation, follow-up and management will be recorded at 3 months from that date.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
167
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Birmingham, Royaume-Uni, B27 7AL
- Swanswell Medical Centre
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Buckinghamshire
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Milton Keynes, Buckinghamshire, Royaume-Uni, MK3 7QU
- Whaddon Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients identified on auscultation or target echocardiography with aortic stenosis.
Consecutive patients per centre with no limit to numbers.
La description
Inclusion Criteria:
- Adults aged over 65years attending for influenza vaccination.
- written informed consent to data collection
Exclusion Criteria:
- known aortic stenosis
- previous aortic valve repair/replacement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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newly identified aortic stenosis
Patients identified on auscultation or target echocardiography with aortic stenosis.
Consecutive patients per centre with no limit to numbers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prevalence of aortic stenosis
Délai: From date of examination until follow-up after three months
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Determination of the prevalence of aortic stenosis detected on screening performed during flu vaccination.
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From date of examination until follow-up after three months
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comparison of detection rate of aortic stenosis
Délai: From date of examination until follow-up after three months
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Comparison of detection rates of aortic stenosis using target auscultation vs detection by target 2D echocardiography.
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From date of examination until follow-up after three months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation of qualitative estimation of calcium burden on 2D echocardiography as a marker of AS severity
Délai: three months
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Method evaluation
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three months
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Calculation of costs in screening with auscultation versus target 2DE in screening for AS to inform future cost-efficacy studies of screening for AS.
Délai: three months
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Cost evaluation
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three months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Steeds, MD, Queen Elizabeth Hospital, Birmingham, UK
- Chaise d'étude: Peter Bramlage, MD, IPPMed UK Ltd
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2017
Première publication (Réel)
16 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FluClinic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .