Noninvasive Diagnostic Platform for Liver Fibrosis and Portal Hypertension
2018年1月9日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital
Developing a Hemodynamics Based Noninvasive Diagnostic Platform for Liver Fibrosis/Cirrhosis and Portal Hypertension
This study is to establish a noninvasive diagnostic platform based on hemodynamic information for the assessment of liver fibrosis, liver cirrhosis and portal hypertension.
研究概览
详细说明
As the hemodynamics of liver vessels depend on the liver tissue mechanics, we hypothesize that the hemodynamics measurements of the liver are strongly correlated with the stages of liver fibrosis and portal hypertension, and can therefore serve as an alternative means of diagnosis.
We have developed a physics-based mathematical model that incorporates our biological understanding of fibrosis development.
The model quantitatively predicts changes of liver tissue stiffness and blood flow dynamics as a function of fibrosis stage.
Preliminary data using ultrasound Doppler images and needle biopsy from liver fibrosis patients have suggested the 'prove of principle.
We propose further test our hypothesis by collecting and analyzing ultrasound Doppler and biopsy data to confirm the correlation between blood flow dynamics and disease stage from patients with hepatic fibrosis and portal hypertension.
If tested true, we can expect to use features of ultrasound Doppler as a non-invasive means of diagnosis for fibrosis and portal hypertension.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
接触:
- Shengdi Wu, M.D.
- 邮箱:wu.shengdi@zs-hospital.sh.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Inpatients who undergo liver biopsy or hepatic venous pressure gradient test in Zhongshan hospital Fudan University
描述
Inclusion Criteria:
- Inpatients who undergo liver biopsy or hepatic venous pressure gradient test
Exclusion Criteria:
- decompensated liver diseases (including ascites, variceal bleeding or hepatic encephalopathy);
- alpha-fetoprotein >100 ng/ml or serum creatinine >1.5 × upper limit of normal (ULN);
- any malignant tumor;
- any complications of severe heart, lung, kidney, brain, blood diseases or other important systematic diseases;
- severe neurological or psychological disease;
- pregnant or lactating women.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
liver fibrosis
liver biopsy proved
|
Hemodynamics tests for intrahepatic blood flow by colour doppler ultrasound
|
portal hypertension
hepatic venous pressure gradient (HVPG) proved
|
Hemodynamics tests for intrahepatic blood flow by colour doppler ultrasound
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Sensitivity
大体时间:baseline
|
Diagnostic power of the hemodynamics based noninvasive platform for liver fibrosis or portal hypertension
|
baseline
|
Specificity
大体时间:baseline
|
Diagnostic power of the hemodynamics based noninvasive platform for liver fibrosis or portal hypertension
|
baseline
|
Positive predictive value (PPV)
大体时间:baseline
|
Diagnostic power of the hemodynamics based noninvasive platform for liver fibrosis or portal hypertension
|
baseline
|
Negative predictive value (NPV)
大体时间:baseline
|
Diagnostic power of the hemodynamics based noninvasive platform for liver fibrosis or portal hypertension
|
baseline
|
Area under ROC curve (AUROC)
大体时间:baseline
|
Diagnostic power of the hemodynamics based noninvasive platform for liver fibrosis or portal hypertension
|
baseline
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Wei Jiang、Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月9日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月9日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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