Noninvasive Diagnostic Platform for Liver Fibrosis and Portal Hypertension
2018년 1월 9일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
Developing a Hemodynamics Based Noninvasive Diagnostic Platform for Liver Fibrosis/Cirrhosis and Portal Hypertension
This study is to establish a noninvasive diagnostic platform based on hemodynamic information for the assessment of liver fibrosis, liver cirrhosis and portal hypertension.
연구 개요
상세 설명
As the hemodynamics of liver vessels depend on the liver tissue mechanics, we hypothesize that the hemodynamics measurements of the liver are strongly correlated with the stages of liver fibrosis and portal hypertension, and can therefore serve as an alternative means of diagnosis.
We have developed a physics-based mathematical model that incorporates our biological understanding of fibrosis development.
The model quantitatively predicts changes of liver tissue stiffness and blood flow dynamics as a function of fibrosis stage.
Preliminary data using ultrasound Doppler images and needle biopsy from liver fibrosis patients have suggested the 'prove of principle.
We propose further test our hypothesis by collecting and analyzing ultrasound Doppler and biopsy data to confirm the correlation between blood flow dynamics and disease stage from patients with hepatic fibrosis and portal hypertension.
If tested true, we can expect to use features of ultrasound Doppler as a non-invasive means of diagnosis for fibrosis and portal hypertension.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
연락하다:
- Shengdi Wu, M.D.
- 이메일: wu.shengdi@zs-hospital.sh.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Inpatients who undergo liver biopsy or hepatic venous pressure gradient test in Zhongshan hospital Fudan University
설명
Inclusion Criteria:
- Inpatients who undergo liver biopsy or hepatic venous pressure gradient test
Exclusion Criteria:
- decompensated liver diseases (including ascites, variceal bleeding or hepatic encephalopathy);
- alpha-fetoprotein >100 ng/ml or serum creatinine >1.5 × upper limit of normal (ULN);
- any malignant tumor;
- any complications of severe heart, lung, kidney, brain, blood diseases or other important systematic diseases;
- severe neurological or psychological disease;
- pregnant or lactating women.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
liver fibrosis
liver biopsy proved
|
Hemodynamics tests for intrahepatic blood flow by colour doppler ultrasound
|
|
portal hypertension
hepatic venous pressure gradient (HVPG) proved
|
Hemodynamics tests for intrahepatic blood flow by colour doppler ultrasound
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Sensitivity
기간: baseline
|
Diagnostic power of the hemodynamics based noninvasive platform for liver fibrosis or portal hypertension
|
baseline
|
|
Specificity
기간: baseline
|
Diagnostic power of the hemodynamics based noninvasive platform for liver fibrosis or portal hypertension
|
baseline
|
|
Positive predictive value (PPV)
기간: baseline
|
Diagnostic power of the hemodynamics based noninvasive platform for liver fibrosis or portal hypertension
|
baseline
|
|
Negative predictive value (NPV)
기간: baseline
|
Diagnostic power of the hemodynamics based noninvasive platform for liver fibrosis or portal hypertension
|
baseline
|
|
Area under ROC curve (AUROC)
기간: baseline
|
Diagnostic power of the hemodynamics based noninvasive platform for liver fibrosis or portal hypertension
|
baseline
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wei Jiang, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 9일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
hemodynamics tests에 대한 임상 시험
-
Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle...University of Pisa; Medical University of Vienna모병