Noninvasive Diagnostic Platform for Liver Fibrosis and Portal Hypertension
9 gennaio 2018 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Developing a Hemodynamics Based Noninvasive Diagnostic Platform for Liver Fibrosis/Cirrhosis and Portal Hypertension
This study is to establish a noninvasive diagnostic platform based on hemodynamic information for the assessment of liver fibrosis, liver cirrhosis and portal hypertension.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
As the hemodynamics of liver vessels depend on the liver tissue mechanics, we hypothesize that the hemodynamics measurements of the liver are strongly correlated with the stages of liver fibrosis and portal hypertension, and can therefore serve as an alternative means of diagnosis.
We have developed a physics-based mathematical model that incorporates our biological understanding of fibrosis development.
The model quantitatively predicts changes of liver tissue stiffness and blood flow dynamics as a function of fibrosis stage.
Preliminary data using ultrasound Doppler images and needle biopsy from liver fibrosis patients have suggested the 'prove of principle.
We propose further test our hypothesis by collecting and analyzing ultrasound Doppler and biopsy data to confirm the correlation between blood flow dynamics and disease stage from patients with hepatic fibrosis and portal hypertension.
If tested true, we can expect to use features of ultrasound Doppler as a non-invasive means of diagnosis for fibrosis and portal hypertension.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Contatto:
- Shengdi Wu, M.D.
- Email: wu.shengdi@zs-hospital.sh.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Inpatients who undergo liver biopsy or hepatic venous pressure gradient test in Zhongshan hospital Fudan University
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Inpatients who undergo liver biopsy or hepatic venous pressure gradient test
Exclusion Criteria:
- decompensated liver diseases (including ascites, variceal bleeding or hepatic encephalopathy);
- alpha-fetoprotein >100 ng/ml or serum creatinine >1.5 × upper limit of normal (ULN);
- any malignant tumor;
- any complications of severe heart, lung, kidney, brain, blood diseases or other important systematic diseases;
- severe neurological or psychological disease;
- pregnant or lactating women.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
liver fibrosis
liver biopsy proved
|
Hemodynamics tests for intrahepatic blood flow by colour doppler ultrasound
|
|
portal hypertension
hepatic venous pressure gradient (HVPG) proved
|
Hemodynamics tests for intrahepatic blood flow by colour doppler ultrasound
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensitivity
Lasso di tempo: baseline
|
Diagnostic power of the hemodynamics based noninvasive platform for liver fibrosis or portal hypertension
|
baseline
|
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Specificity
Lasso di tempo: baseline
|
Diagnostic power of the hemodynamics based noninvasive platform for liver fibrosis or portal hypertension
|
baseline
|
|
Positive predictive value (PPV)
Lasso di tempo: baseline
|
Diagnostic power of the hemodynamics based noninvasive platform for liver fibrosis or portal hypertension
|
baseline
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Negative predictive value (NPV)
Lasso di tempo: baseline
|
Diagnostic power of the hemodynamics based noninvasive platform for liver fibrosis or portal hypertension
|
baseline
|
|
Area under ROC curve (AUROC)
Lasso di tempo: baseline
|
Diagnostic power of the hemodynamics based noninvasive platform for liver fibrosis or portal hypertension
|
baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Wei Jiang, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hemodynamics Models for CLD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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