Soft Robotic Hand System for Stroke Rehabilitation
2022年5月17日 更新者：Raymond KY Tong、Chinese University of Hong Kong
The soft robotic system could provide objective and quantifiable measures of subject performance.
By combining voluntary motor intention and the robotic hand technology, the system will facilitate the recovery process of stroke patients.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raymond Kai-yu Tong, PhD
- 电话号码：+852 3943 8454
- 邮箱：kytong@cuhk.edu.hk
学习地点
-
-
-
Shatin、香港
- 招聘中
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
接触：
- Raymond Tong, PhD
- 电话号码：+852 3943 8454
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion criteria:
- at chronic stage (6 months after the onset of stroke) with a pure unilateral motor paresis after a stroke (ischemic or hemorrhagic);
- sufficient cognition to follow simple instructions as well as understand the content and purpose of the study;
- able to sit up for 45 minutes (with or without assistance).
Exclusion criteria:
- Patients with severe dysphasia (either expressive or comprehensive) with inadequate communication;
- any additional medical or psychological condition affecting their ability to comply with the study protocol;
- history of other neurological disease, psychiatric disorder, including alcoholism and substance abuse.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EMG-driven soft robot hand
subjects will receive EMG-driven soft robot hand system.
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subjects will wear the soft robot hand system and receive 60 minutes (including preparation time) hand exercise.
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安慰剂比较：sham group
subjects will receive passive pre-programmed soft robot hand system.
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subjects will wear the soft robot hand system and receive 60 minutes (including preparation time) hand exercise.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Upper limb Fugl Meyer Assessment
大体时间：3-month follow up
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3-month follow up
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Action Research Arm Test
大体时间：3-month follow up
|
3-month follow up
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Modified Ashworth Scale
大体时间：3-month follow up
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Scale from 0 to 4, whereas 0 is no increase in tone and 4 is limb rigid in flexion or extension
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3-month follow up
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Box and Block Test
大体时间：3-month follow up
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3-month follow up
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Max Voluntary Grip Force
大体时间：3-month follow up
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3-month follow up
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raymond Kai-yu Tong, PhD、Department of Biomedical Engineering, CUHK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月12日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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