Soft Robotic Hand System for Stroke Rehabilitation
17 de maio de 2022 atualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
The soft robotic system could provide objective and quantifiable measures of subject performance.
By combining voluntary motor intention and the robotic hand technology, the system will facilitate the recovery process of stroke patients.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Número de telefone: +852 3943 8454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
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Shatin, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Contato:
- Raymond Tong, PhD
- Número de telefone: +852 3943 8454
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion criteria:
- at chronic stage (6 months after the onset of stroke) with a pure unilateral motor paresis after a stroke (ischemic or hemorrhagic);
- sufficient cognition to follow simple instructions as well as understand the content and purpose of the study;
- able to sit up for 45 minutes (with or without assistance).
Exclusion criteria:
- Patients with severe dysphasia (either expressive or comprehensive) with inadequate communication;
- any additional medical or psychological condition affecting their ability to comply with the study protocol;
- history of other neurological disease, psychiatric disorder, including alcoholism and substance abuse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: EMG-driven soft robot hand
subjects will receive EMG-driven soft robot hand system.
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subjects will wear the soft robot hand system and receive 60 minutes (including preparation time) hand exercise.
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Comparador de Placebo: sham group
subjects will receive passive pre-programmed soft robot hand system.
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subjects will wear the soft robot hand system and receive 60 minutes (including preparation time) hand exercise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Upper limb Fugl Meyer Assessment
Prazo: 3-month follow up
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3-month follow up
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test
Prazo: 3-month follow up
|
3-month follow up
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|
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Modified Ashworth Scale
Prazo: 3-month follow up
|
Scale from 0 to 4, whereas 0 is no increase in tone and 4 is limb rigid in flexion or extension
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3-month follow up
|
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Box and Block Test
Prazo: 3-month follow up
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3-month follow up
|
|
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Max Voluntary Grip Force
Prazo: 3-month follow up
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3-month follow up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017.396-T
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .