Soft Robotic Hand System for Stroke Rehabilitation
17 de mayo de 2022 actualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
The soft robotic system could provide objective and quantifiable measures of subject performance.
By combining voluntary motor intention and the robotic hand technology, the system will facilitate the recovery process of stroke patients.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Número de teléfono: +852 3943 8454
- Correo electrónico: kytong@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Contacto:
- Raymond Tong, PhD
- Número de teléfono: +852 3943 8454
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion criteria:
- at chronic stage (6 months after the onset of stroke) with a pure unilateral motor paresis after a stroke (ischemic or hemorrhagic);
- sufficient cognition to follow simple instructions as well as understand the content and purpose of the study;
- able to sit up for 45 minutes (with or without assistance).
Exclusion criteria:
- Patients with severe dysphasia (either expressive or comprehensive) with inadequate communication;
- any additional medical or psychological condition affecting their ability to comply with the study protocol;
- history of other neurological disease, psychiatric disorder, including alcoholism and substance abuse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: EMG-driven soft robot hand
subjects will receive EMG-driven soft robot hand system.
|
subjects will wear the soft robot hand system and receive 60 minutes (including preparation time) hand exercise.
|
|
Comparador de placebos: sham group
subjects will receive passive pre-programmed soft robot hand system.
|
subjects will wear the soft robot hand system and receive 60 minutes (including preparation time) hand exercise.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Upper limb Fugl Meyer Assessment
Periodo de tiempo: 3-month follow up
|
3-month follow up
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test
Periodo de tiempo: 3-month follow up
|
3-month follow up
|
|
|
Modified Ashworth Scale
Periodo de tiempo: 3-month follow up
|
Scale from 0 to 4, whereas 0 is no increase in tone and 4 is limb rigid in flexion or extension
|
3-month follow up
|
|
Box and Block Test
Periodo de tiempo: 3-month follow up
|
3-month follow up
|
|
|
Max Voluntary Grip Force
Periodo de tiempo: 3-month follow up
|
3-month follow up
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017.396-T
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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