Soft Robotic Hand System for Stroke Rehabilitation
17 mai 2022 mis à jour par: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
The soft robotic system could provide objective and quantifiable measures of subject performance.
By combining voluntary motor intention and the robotic hand technology, the system will facilitate the recovery process of stroke patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Numéro de téléphone: +852 3943 8454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Raymond Tong, PhD
- Numéro de téléphone: +852 3943 8454
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion criteria:
- at chronic stage (6 months after the onset of stroke) with a pure unilateral motor paresis after a stroke (ischemic or hemorrhagic);
- sufficient cognition to follow simple instructions as well as understand the content and purpose of the study;
- able to sit up for 45 minutes (with or without assistance).
Exclusion criteria:
- Patients with severe dysphasia (either expressive or comprehensive) with inadequate communication;
- any additional medical or psychological condition affecting their ability to comply with the study protocol;
- history of other neurological disease, psychiatric disorder, including alcoholism and substance abuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: EMG-driven soft robot hand
subjects will receive EMG-driven soft robot hand system.
|
subjects will wear the soft robot hand system and receive 60 minutes (including preparation time) hand exercise.
|
|
Comparateur placebo: sham group
subjects will receive passive pre-programmed soft robot hand system.
|
subjects will wear the soft robot hand system and receive 60 minutes (including preparation time) hand exercise.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Upper limb Fugl Meyer Assessment
Délai: 3-month follow up
|
3-month follow up
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test
Délai: 3-month follow up
|
3-month follow up
|
|
|
Modified Ashworth Scale
Délai: 3-month follow up
|
Scale from 0 to 4, whereas 0 is no increase in tone and 4 is limb rigid in flexion or extension
|
3-month follow up
|
|
Box and Block Test
Délai: 3-month follow up
|
3-month follow up
|
|
|
Max Voluntary Grip Force
Délai: 3-month follow up
|
3-month follow up
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2017
Première publication (Réel)
18 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017.396-T
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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