Soft Robotic Hand System for Stroke Rehabilitation
17. Mai 2022 aktualisiert von: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
The soft robotic system could provide objective and quantifiable measures of subject performance.
By combining voluntary motor intention and the robotic hand technology, the system will facilitate the recovery process of stroke patients.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
- E-Mail: kytong@cuhk.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Rekrutierung
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion criteria:
- at chronic stage (6 months after the onset of stroke) with a pure unilateral motor paresis after a stroke (ischemic or hemorrhagic);
- sufficient cognition to follow simple instructions as well as understand the content and purpose of the study;
- able to sit up for 45 minutes (with or without assistance).
Exclusion criteria:
- Patients with severe dysphasia (either expressive or comprehensive) with inadequate communication;
- any additional medical or psychological condition affecting their ability to comply with the study protocol;
- history of other neurological disease, psychiatric disorder, including alcoholism and substance abuse.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EMG-driven soft robot hand
subjects will receive EMG-driven soft robot hand system.
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subjects will wear the soft robot hand system and receive 60 minutes (including preparation time) hand exercise.
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Placebo-Komparator: sham group
subjects will receive passive pre-programmed soft robot hand system.
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subjects will wear the soft robot hand system and receive 60 minutes (including preparation time) hand exercise.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Upper limb Fugl Meyer Assessment
Zeitfenster: 3-month follow up
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3-month follow up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Action Research Arm Test
Zeitfenster: 3-month follow up
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3-month follow up
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Modified Ashworth Scale
Zeitfenster: 3-month follow up
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Scale from 0 to 4, whereas 0 is no increase in tone and 4 is limb rigid in flexion or extension
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3-month follow up
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Box and Block Test
Zeitfenster: 3-month follow up
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3-month follow up
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Max Voluntary Grip Force
Zeitfenster: 3-month follow up
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3-month follow up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017.396-T
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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