- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03286309
Soft Robotic Hand System for Stroke Rehabilitation
17. maj 2022 opdateret af: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
The soft robotic system could provide objective and quantifiable measures of subject performance.
By combining voluntary motor intention and the robotic hand technology, the system will facilitate the recovery process of stroke patients.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- at chronic stage (6 months after the onset of stroke) with a pure unilateral motor paresis after a stroke (ischemic or hemorrhagic);
- sufficient cognition to follow simple instructions as well as understand the content and purpose of the study;
- able to sit up for 45 minutes (with or without assistance).
Exclusion criteria:
- Patients with severe dysphasia (either expressive or comprehensive) with inadequate communication;
- any additional medical or psychological condition affecting their ability to comply with the study protocol;
- history of other neurological disease, psychiatric disorder, including alcoholism and substance abuse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: EMG-driven soft robot hand
subjects will receive EMG-driven soft robot hand system.
|
subjects will wear the soft robot hand system and receive 60 minutes (including preparation time) hand exercise.
|
Placebo komparator: sham group
subjects will receive passive pre-programmed soft robot hand system.
|
subjects will wear the soft robot hand system and receive 60 minutes (including preparation time) hand exercise.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Upper limb Fugl Meyer Assessment
Tidsramme: 3-month follow up
|
3-month follow up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Action Research Arm Test
Tidsramme: 3-month follow up
|
3-month follow up
|
|
Modified Ashworth Scale
Tidsramme: 3-month follow up
|
Scale from 0 to 4, whereas 0 is no increase in tone and 4 is limb rigid in flexion or extension
|
3-month follow up
|
Box and Block Test
Tidsramme: 3-month follow up
|
3-month follow up
|
|
Max Voluntary Grip Force
Tidsramme: 3-month follow up
|
3-month follow up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2017
Først opslået (Faktiske)
18. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017.396-T
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med soft robot hand system
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Smith & Nephew, Inc.Afsluttet
-
Smith & Nephew Orthopaedics AGTrukket tilbageGigt | Ledsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Reumatiske sygdomme | Slidgigt | KnæDet Forenede Kongerige, Irland
-
Smith & Nephew Orthopaedics AGTrukket tilbageGigt | Ledsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Reumatiske sygdomme | Slidgigt | KnæDet Forenede Kongerige, Irland
-
University of PennsylvaniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | HemiplegiForenede Stater