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Descriptive Assessment of Practice in Anaesthesia : Lidocaine 1% Adrenaline Under in Axillary Block Realization (fLACON)

2018年4月5日 更新者:University Hospital, Brest

Axillary block is the good anesthetic technique for upper limb surgery without exceeding a certain total dose injected of Local Anesthetic (AL).

The maximal recommended dose of Lidocaine adrenaline in the upper limb is 500 mg. The use of ultrasound helps guiding the locoregional anesthesia, and allows to decrease the AL concentration, thus decreasing the risks.

No previous study estimated a concentration of lidocaine lower than 1,5 % to realize upper limb surgery by axillary block.

The literature overestimating probably the rate of failure of the locoregional anesthesia under ultrasound-guidance, we suggest to estimate the rate of failure of the axillary block ultrasound-guided with the lidocaine 1 % adrenaline for realizing upper limb surgery in standard practice.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

292

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brest、法国、29609
        • CHRU de Brest
      • Brest、法国、29200
        • Hopital Instruction Des Armees
      • Quimper、法国、29017
        • Centre Hospitalier Intercommunal De Cornouaille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Adult operated for the upper limb under block axillaire

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients operated for the upper limb under block axillaire
  • Adult
  • non-opposition

Exclusion Criteria:

  • medical advice to realize axillary block
  • medical advice to local anaesthetic
  • Allergy
  • Pregnant
  • ASA 3 or more

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Resort to an anesthesia for help in case of ineffectiveness of the block
大体时间:Day 1
Yes or no Yes or No
Day 1

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Block depth
大体时间:Day 1
Bromage score
Day 1

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Time of Block
大体时间:Day 1
Minutes
Day 1
Total dose of Lidocaïne adrenaline used
大体时间:Day 1
mg
Day 1
Patient satisfaction
大体时间:Day 1
questionnaire score
Day 1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月13日

初级完成 (实际的)

2018年3月19日

研究完成 (实际的)

2018年3月19日

研究注册日期

首次提交

2017年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月20日

首次发布 (实际的)

2017年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月5日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 29BRC17.0072 fLACON

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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