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Descriptive Assessment of Practice in Anaesthesia : Lidocaine 1% Adrenaline Under in Axillary Block Realization (fLACON)

5 avril 2018 mis à jour par: University Hospital, Brest

Axillary block is the good anesthetic technique for upper limb surgery without exceeding a certain total dose injected of Local Anesthetic (AL).

The maximal recommended dose of Lidocaine adrenaline in the upper limb is 500 mg. The use of ultrasound helps guiding the locoregional anesthesia, and allows to decrease the AL concentration, thus decreasing the risks.

No previous study estimated a concentration of lidocaine lower than 1,5 % to realize upper limb surgery by axillary block.

The literature overestimating probably the rate of failure of the locoregional anesthesia under ultrasound-guidance, we suggest to estimate the rate of failure of the axillary block ultrasound-guided with the lidocaine 1 % adrenaline for realizing upper limb surgery in standard practice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

292

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29609
        • CHRU de Brest
      • Brest, France, 29200
        • Hopital Instruction Des Armees
      • Quimper, France, 29017
        • Centre Hospitalier Intercommunal De Cornouaille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adult operated for the upper limb under block axillaire

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients operated for the upper limb under block axillaire
  • Adult
  • non-opposition

Exclusion Criteria:

  • medical advice to realize axillary block
  • medical advice to local anaesthetic
  • Allergy
  • Pregnant
  • ASA 3 or more

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Resort to an anesthesia for help in case of ineffectiveness of the block
Délai: Day 1
Yes or no Yes or No
Day 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Block depth
Délai: Day 1
Bromage score
Day 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time of Block
Délai: Day 1
Minutes
Day 1
Total dose of Lidocaïne adrenaline used
Délai: Day 1
mg
Day 1
Patient satisfaction
Délai: Day 1
questionnaire score
Day 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Première publication (Réel)

21 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2018

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC17.0072 fLACON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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