Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Descriptive Assessment of Practice in Anaesthesia : Lidocaine 1% Adrenaline Under in Axillary Block Realization (fLACON)

5. april 2018 opdateret af: University Hospital, Brest

Axillary block is the good anesthetic technique for upper limb surgery without exceeding a certain total dose injected of Local Anesthetic (AL).

The maximal recommended dose of Lidocaine adrenaline in the upper limb is 500 mg. The use of ultrasound helps guiding the locoregional anesthesia, and allows to decrease the AL concentration, thus decreasing the risks.

No previous study estimated a concentration of lidocaine lower than 1,5 % to realize upper limb surgery by axillary block.

The literature overestimating probably the rate of failure of the locoregional anesthesia under ultrasound-guidance, we suggest to estimate the rate of failure of the axillary block ultrasound-guided with the lidocaine 1 % adrenaline for realizing upper limb surgery in standard practice.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

292

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Hopital Instruction Des Armees
      • Quimper, Frankrig, 29017
        • Centre Hospitalier Intercommunal De Cornouaille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult operated for the upper limb under block axillaire

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients operated for the upper limb under block axillaire
  • Adult
  • non-opposition

Exclusion Criteria:

  • medical advice to realize axillary block
  • medical advice to local anaesthetic
  • Allergy
  • Pregnant
  • ASA 3 or more

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resort to an anesthesia for help in case of ineffectiveness of the block
Tidsramme: Day 1
Yes or no Yes or No
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Block depth
Tidsramme: Day 1
Bromage score
Day 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time of Block
Tidsramme: Day 1
Minutes
Day 1
Total dose of Lidocaïne adrenaline used
Tidsramme: Day 1
mg
Day 1
Patient satisfaction
Tidsramme: Day 1
questionnaire score
Day 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2017

Først opslået (Faktiske)

21. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2018

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC17.0072 fLACON

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Axillær blok

Abonner