- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03290404
Descriptive Assessment of Practice in Anaesthesia : Lidocaine 1% Adrenaline Under in Axillary Block Realization (fLACON)
Axillary block is the good anesthetic technique for upper limb surgery without exceeding a certain total dose injected of Local Anesthetic (AL).
The maximal recommended dose of Lidocaine adrenaline in the upper limb is 500 mg. The use of ultrasound helps guiding the locoregional anesthesia, and allows to decrease the AL concentration, thus decreasing the risks.
No previous study estimated a concentration of lidocaine lower than 1,5 % to realize upper limb surgery by axillary block.
The literature overestimating probably the rate of failure of the locoregional anesthesia under ultrasound-guidance, we suggest to estimate the rate of failure of the axillary block ultrasound-guided with the lidocaine 1 % adrenaline for realizing upper limb surgery in standard practice.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Hopital Instruction Des Armees
-
Quimper, Frankrijk, 29017
- Centre Hospitalier Intercommunal De Cornouaille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients operated for the upper limb under block axillaire
- Adult
- non-opposition
Exclusion Criteria:
- medical advice to realize axillary block
- medical advice to local anaesthetic
- Allergy
- Pregnant
- ASA 3 or more
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resort to an anesthesia for help in case of ineffectiveness of the block
Tijdsspanne: Day 1
|
Yes or no Yes or No
|
Day 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Block depth
Tijdsspanne: Day 1
|
Bromage score
|
Day 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time of Block
Tijdsspanne: Day 1
|
Minutes
|
Day 1
|
|
Total dose of Lidocaïne adrenaline used
Tijdsspanne: Day 1
|
mg
|
Day 1
|
|
Patient satisfaction
Tijdsspanne: Day 1
|
questionnaire score
|
Day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC17.0072 fLACON
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Axillair blok
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOnbekendWerkzaamheid en veiligheid van VATS Block
-
Alexandria UniversityVoltooidTransmusculaire Quadratus Lumborum Block HeupoperatieEgypte
-
Adiyaman University Research HospitalNog niet aan het wervenMenstruatiecyclus | Subcostal Transversus Abdominis Plane BlockKalkoen
-
Peter BiroVoltooidOnderhoud van Deep NM Block zonder overdoseringZwitserland
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidDistributie van ropivacaïne in Erector Spinae Plane BlockVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooidLaparoscopische sleeve gastrectomie | Subcostal Transversus Abdominis Plane BlockVerenigde Staten
-
Zagazig UniversityVoltooidPericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane BlockEgypte
-
Menoufia UniversityVoltooidPericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane BlockEgypte
-
Tanta UniversityWervingEchografie | Oppervlakkige cervicale plexusblokkade | Clavipectoraal fasciaal vliegtuigblok | Interscaleen Brachial Block | SleutelbeenoperatiesEgypte
-
Tanta UniversityOnbekendConventioneel staartblok | Echogeleid caudaal blok | Echogeleide Erector Spinae Block | Pediatrische heupoperatieEgypte