- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03290404
Descriptive Assessment of Practice in Anaesthesia : Lidocaine 1% Adrenaline Under in Axillary Block Realization (fLACON)
Axillary block is the good anesthetic technique for upper limb surgery without exceeding a certain total dose injected of Local Anesthetic (AL).
The maximal recommended dose of Lidocaine adrenaline in the upper limb is 500 mg. The use of ultrasound helps guiding the locoregional anesthesia, and allows to decrease the AL concentration, thus decreasing the risks.
No previous study estimated a concentration of lidocaine lower than 1,5 % to realize upper limb surgery by axillary block.
The literature overestimating probably the rate of failure of the locoregional anesthesia under ultrasound-guidance, we suggest to estimate the rate of failure of the axillary block ultrasound-guided with the lidocaine 1 % adrenaline for realizing upper limb surgery in standard practice.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
Brest, Francja, 29200
- Hôpital Instruction des Armées
-
Quimper, Francja, 29017
- Centre Hospitalier Intercommunal de Cornouaille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients operated for the upper limb under block axillaire
- Adult
- non-opposition
Exclusion Criteria:
- medical advice to realize axillary block
- medical advice to local anaesthetic
- Allergy
- Pregnant
- ASA 3 or more
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Resort to an anesthesia for help in case of ineffectiveness of the block
Ramy czasowe: Day 1
|
Yes or no Yes or No
|
Day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Block depth
Ramy czasowe: Day 1
|
Bromage score
|
Day 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Time of Block
Ramy czasowe: Day 1
|
Minutes
|
Day 1
|
Total dose of Lidocaïne adrenaline used
Ramy czasowe: Day 1
|
mg
|
Day 1
|
Patient satisfaction
Ramy czasowe: Day 1
|
questionnaire score
|
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC17.0072 fLACON
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Axillary Block
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalNieznanyIPACK Block Multimodalna analgezja | Pooperacyjne wyniki NRSIndyk