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Descriptive Assessment of Practice in Anaesthesia : Lidocaine 1% Adrenaline Under in Axillary Block Realization (fLACON)

5. April 2018 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Axillary block is the good anesthetic technique for upper limb surgery without exceeding a certain total dose injected of Local Anesthetic (AL).

The maximal recommended dose of Lidocaine adrenaline in the upper limb is 500 mg. The use of ultrasound helps guiding the locoregional anesthesia, and allows to decrease the AL concentration, thus decreasing the risks.

No previous study estimated a concentration of lidocaine lower than 1,5 % to realize upper limb surgery by axillary block.

The literature overestimating probably the rate of failure of the locoregional anesthesia under ultrasound-guidance, we suggest to estimate the rate of failure of the axillary block ultrasound-guided with the lidocaine 1 % adrenaline for realizing upper limb surgery in standard practice.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

292

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Hopital Instruction Des Armees
      • Quimper, Frankreich, 29017
        • Centre Hospitalier Intercommunal De Cornouaille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Adult operated for the upper limb under block axillaire

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients operated for the upper limb under block axillaire
  • Adult
  • non-opposition

Exclusion Criteria:

  • medical advice to realize axillary block
  • medical advice to local anaesthetic
  • Allergy
  • Pregnant
  • ASA 3 or more

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resort to an anesthesia for help in case of ineffectiveness of the block
Zeitfenster: Day 1
Yes or no Yes or No
Day 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Block depth
Zeitfenster: Day 1
Bromage score
Day 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time of Block
Zeitfenster: Day 1
Minutes
Day 1
Total dose of Lidocaïne adrenaline used
Zeitfenster: Day 1
mg
Day 1
Patient satisfaction
Zeitfenster: Day 1
questionnaire score
Day 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC17.0072 fLACON

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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