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运动障碍和早期适应不良图式 (SCHEMAF)

2022年1月28日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

功能性运动障碍早期适应不良图式的特异性

功能性神经障碍 (FND) 是无法用病变解释或与已确定的中枢神经系统功能障碍相关的神经系统症状。 FND 诊断不足,尽管很常见且高度致残。 在 30% 至 80% 的 FND 患者中发现童年创伤事件,并且在功能性神经障碍患者中比在健康对照和患者对照中更常见。 总体而言,FND 中描述了风险因素、延续因素和维持因素,尽管没有一项研究分析了这些患者早期适应不良模式 (EMS) 的患病率。 根据 Young Schema Questionnaire (YSQ) 的测量,EMS 被认为是各种心理健康问题的基础,尤其是人格障碍。 我们假设这些早期适应不良模式中的一些可能参与 FND 的精神病理学和严重程度。

本研究的主要结果是评估与患有帕金森病或器质性肌张力障碍的患者相比,患有功能性运动障碍的患者早期适应不良模式的患病率。 次要结果是进一步分析这些早期适应不良图式与 (i) 运动症状的严重程度,(ii) 焦虑和/或抑郁,(iii) 参与者童年创伤事件的发生率之间的潜在关系。

研究概览

详细说明

功能性神经障碍 (FND) 是无法用病变解释或与已确定的中枢神经系统功能障碍相关的神经系统症状。 FND 诊断不足,尽管很常见且高度致残。 功能性运动障碍是 FND 的一个子类别,影响随意运动命令。 在 30% 至 80% 的 FND 患者中发现童年创伤事件,并且在功能性神经障碍患者中比在健康对照和患者对照中更常见。 总的来说,风险因素、延续因素和维持因素已在 FND 中进行了描述,一些团队研究如 Brown R. 和 al。试图将其纳入精神病理学模型,例如 2004 年的综合概念模型。 尽管如此,没有一项研究分析了这些患者早期适应不良图式 (EMS) 的患病率。 根据 Young Schema Questionnaire (YSQ) 的测量,EMS 被认为是各种心理健康问题的基础,尤其是人格障碍。 Jeffrey Young 在 90 年代通过所谓的“图式疗法”发展了这一概念。 EMS 被提议作为治疗人格障碍和长期性格问题的核心和主要目标。 目前对 EMS 的定义是“一个广泛、普遍的主题或模式,由记忆、情绪、认知和身体感觉组成,关于自己和一个人与他人的关系,在童年或青春期发展,在一个人的一生中得到阐述,并且功能失调到显着程度”。 已经在肥胖、人格障碍、创伤后应激障碍或强迫症等各种情况下对其进行了研究,发现在出现这些情况的患者中存在一些 EMS 特异性。 在我们的研究中,我们假设这些早期适应不良模式中的一些可能参与 FND 的精神病理学和严重程度。

本研究的主要结果是评估与患有帕金森病或器质性肌张力障碍的患者相比,患有功能性运动障碍的患者早期适应不良模式的患病率。 次要结果是进一步分析这些早期适应不良图式与 (i) 运动症状的严重程度,(ii) 焦虑和/或抑郁,(iii) 参与者童年创伤事件的发生率之间的潜在关系。

为了达到这些目标,我们的目标是包括 77 名患者,其中 30 名患有功能性运动障碍,28 名患有帕金森病,19 名患有器质性肌张力障碍。

所有同意参加研究的合格参与者将填写 YSQ-S3(简表,法文版,在临床和研究环境中经过验证和可靠的工具)。YSQ-S3 是一种使用李克特式问卷的自我问卷排名,其中 1 表示“完全不真实的我”,6 表示“完美地描述了我”。 同样,问题的范围从生活经历到表达对某些情况的感受。 它由 90 个自我报告项目组成,测量所有 18 个 EMS,旨在描述一个人在过去一年中的功能图式。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75013
        • APHP - Pitié-Salpêtrière Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Pitié-Salpêtrière 医院对患有功能性运动障碍、帕金森病或肌张力障碍的患者进行随访。

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁
  2. 被诊断患有帕金森病(英国帕金森病协会脑库 (UKPDSBB) 标准)或功能性运动障碍(Gupta 和 Lang 标准)或肌张力障碍(Obeso 等人的标准。 电影发行 2013)
  3. 之前被包含在名为“Retentissement des mouvements anormaux”的研究方案中
  4. 患者知情并表示不反对
  5. 法语的书面和口头理解

排除标准:

  1. 怀孕
  2. 监护或监护措施
  3. 精神病
  4. 其他神经系统疾病(即:脑肿瘤,......)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估功能性运动障碍患者与帕金森病或肌张力障碍患者早期适应不良模式的患病率
大体时间:通过学习完成,平均1年
在 Young Schema Questionnaire-S3 (YSQ-S3) 的每个模式中得分≥16 被认为是病态的
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
YSQ-S3 分数与运动症状严重程度之间的相关性(来自统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 第 3 部分的分数)
大体时间:通过学习完成,平均1年
UPDRS 第 3 部分的临床严重程度评分范围从 0(无)到 108(严重)
通过学习完成,平均1年
YSQ-S3评分与焦虑/抑郁症状的相关性(使用医院焦虑抑郁量表(HADS)和迷你国际神经精神病学访谈(MINI)进行筛查)
大体时间:通过学习完成,平均1年
如果 HADS-焦虑 ≥10,则存在焦虑;如果 HADS-抑郁 ≥10,则存在抑郁
通过学习完成,平均1年
YSQ-S3 分数与自我报告的童年创伤事件之间的相关性(通过综合国际诊断访谈(CIDI)问卷进行评估)
大体时间:通过学习完成,平均1年
评估不同类型的童年创伤事件
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard LEVY, MD. PhD、Assistance Publique Hoptiaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月12日

初级完成 (实际的)

2019年2月12日

研究完成 (实际的)

2020年2月12日

研究注册日期

首次提交

2018年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月22日

首次发布 (实际的)

2018年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月28日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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