微生物和新陈代谢如何预测皮肤癌免疫治疗的结果 (MINING)
2024年8月31日 更新者：William H. McCoy IV, MD, PhD、Washington University School of Medicine
免疫疗法多组学标本方案 A
这项研究的目的是检查肠道微生物群（微生物）与皮肤癌免疫治疗期间免疫系统活动之间的关系。
研究概览
详细说明
详细信息将在发布后提供。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Barnes-Jewish Hosptial
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
计划开始或已经接受任何类型免疫疗法的皮肤癌患者。
描述
纳入标准：
- ≥18 岁。
- 皮肤癌的诊断。
- 计划开始或已经开始任何类型的免疫疗法。
- 能够提供尿液和粪便标本。
排除标准：
- 肠切除术。
- 除胆囊切除术和阑尾切除术外，过去 5 年内进行过主要胃肠道手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫相关不良事件 (irAE)
大体时间：2年
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将查询电子病历以了解与药物相关的特定不良事件，称为免疫相关不良事件 (irAE)，包括但不限于结肠炎、垂体炎、肝炎、肺炎、胰腺炎、关节炎、皮疹和白癜风。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：2年
|
总生存期
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William H McCoy IV, MD, PhD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月8日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月11日
首次发布 (实际的)
2017年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月31日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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