Jak mohou mikroby a metabolismus předpovídat výsledky imunoterapie rakoviny kůže (MINING)
31. srpna 2024 aktualizováno: William H. McCoy IV, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Imunoterapie Multi-omics vzorový protokol A
Účelem této výzkumné studie je prozkoumat vztah mezi mikrobiotou (mikroskopickými organismy) ve střevě a aktivitou imunitního systému během imunoterapie rakoviny kůže.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podrobnosti budou k dispozici po zveřejnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes-Jewish Hosptial
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou kůže plánují zahájit nebo již podstupují JAKÝKOLI typ imunoterapie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let.
- Diagnóza rakoviny kůže.
- Plánujete zahájit nebo již užívat JAKÝKOLI typ imunoterapie.
- Schopný poskytnout vzorky moči a stolice.
Kritéria vyloučení:
- Resekce střeva.
- Velká GI operace za posledních 5 let jiná než cholecystektomie a apendektomie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky související s imunitou (irAE)
Časové okno: 2 roky
|
Elektronické lékařské záznamy budou dotazovány na specifické nežádoucí příhody související s léky, známé jako imunitně podmíněné nežádoucí příhody (irAE), včetně, ale bez omezení, kolitidy, hypofyzitidy, hepatitidy, pneumonitidy, pankreatitidy, artritidy, vyrážky a vitiliga.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
|
Celkové přežití
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William H McCoy IV, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Virová onemocnění
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- DNA virové infekce
- Nádorové virové infekce
- Neuroendokrinní nádory
- Novotvary, bazální buňka
- Polyomavirové infekce
- Karcinom, Neuroendokrinní
- Karcinom
- Novotvary kůže
- Autoimunitní onemocnění
- Karcinom, Merkelová buňka
- Karcinom, bazální buňka
- Fyziologické účinky léků
- Imunologické faktory
- Imunomodulační činidla
Další identifikační čísla studie
- MINING
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .