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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03370861
미생물과 신진대사가 피부암 면역요법 결과를 예측하는 방법 (MINING)
2021년 1월 4일 업데이트: William H. McCoy IV, MD, PhD, Washington University School of Medicine
면역 요법 다중 오믹스 표본 프로토콜 A
본 연구의 목적은 장내 미생물군(미세생물)과 피부암 면역치료 시 면역체계의 활동 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Barnes-Jewish Hosptial
-
연락하다:
- Research Study Coordinator
- 전화번호: 314-362-1000
- 이메일: rprstaff@wusm.wustl.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 유형의 면역 요법을 시작하거나 이미 시작하려는 피부암 환자.
설명
포함 기준:
- ≥18세.
- 피부암 진단.
- 모든 유형의 면역 요법을 시작할 계획이거나 이미 진행 중입니다.
- 소변 및 대변 표본을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 장 절제술.
- 담낭 절제술 및 충수 절제술 이외의 지난 5년 동안의 주요 위장관 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 관련 부작용(irAE)
기간: 2 년
|
대장염, 뇌하수체염, 간염, 폐렴, 췌장염, 관절염, 발진 및 백반증을 포함하되 이에 국한되지 않는 면역 관련 부작용(irAE)으로 알려진 특정 약물 관련 부작용에 대해 전자 의료 기록을 조회합니다.
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전반적인 생존
기간: 2 년
|
전반적인 생존
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MINING
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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