- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03370861
Jak drobnoustroje i metabolizm mogą przewidywać wyniki immunoterapii raka skóry (MINING)
31 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: William H. McCoy IV, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Immunoterapia Multi-omics Protokół pobierania próbek A
Celem tego badania jest zbadanie związku między mikrobiomem (mikroskopowymi organizmami) w jelitach a aktywnością układu odpornościowego podczas immunoterapii raka skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegóły zostaną podane po publikacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Barnes-Jewish Hosptial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem skóry planujący rozpocząć lub już będący w trakcie KAŻDEGO rodzaju immunoterapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat.
- Diagnostyka raka skóry.
- Planuje rozpocząć lub już stosuje KAŻDY rodzaj immunoterapii.
- Możliwość pobrania próbek moczu i kału.
Kryteria wyłączenia:
- Resekcja jelita.
- Poważna operacja przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 5 lat inna niż cholecystektomia i appendektomia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane pochodzenia immunologicznego (irAE)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie przeszukana pod kątem określonych zdarzeń niepożądanych związanych z lekami, znanych jako zdarzenia niepożądane pochodzenia immunologicznego (irAE), w tym między innymi zapalenie okrężnicy, zapalenie przysadki mózgowej, zapalenie wątroby, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie stawów, wysypka i bielactwo nabyte.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ogólne przetrwanie
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: William H McCoy IV, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Guzy neuroendokrynne
- Nowotwory, komórki podstawne
- Zakażenia poliomawirusem
- Rak, neuroendokrynny
- Rak
- Nowotwory skóry
- Choroby Autoimmunologiczne
- Rak, Komórka Merkla
- Rak, podstawnokomórkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Środki immunomodulujące
Inne numery identyfikacyjne badania
- MINING
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone