- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03370861
Como os micróbios e o metabolismo podem prever os resultados da imunoterapia do câncer de pele (MINING)
4 de janeiro de 2021 atualizado por: William H. McCoy IV, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Imunoterapia Multi-omics Specimen Protocol A
O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar a relação entre a microbiota (organismos microscópicos) no intestino e a atividade do sistema imunológico durante a imunoterapia do câncer de pele.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Barnes-Jewish Hosptial
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Contato:
- Research Study Coordinator
- Número de telefone: 314-362-1000
- E-mail: rprstaff@wusm.wustl.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de pele planejando iniciar ou já em QUALQUER tipo de imunoterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos de idade.
- Diagnóstico de câncer de pele.
- Planejando iniciar ou já em QUALQUER tipo de imunoterapia.
- Capaz de fornecer amostras de urina e fezes.
Critério de exclusão:
- Ressecção intestinal.
- Grande cirurgia gastrointestinal nos últimos 5 anos, exceto colecistectomia e apendicectomia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eventos adversos relacionados à imunidade (irAEs)
Prazo: 2 anos
|
Os registros médicos eletrônicos serão consultados para eventos adversos específicos relacionados a medicamentos, conhecidos como eventos adversos relacionados ao sistema imunológico (irAEs), incluindo, entre outros, colite, hipofisite, hepatite, pneumonite, pancreatite, artrite, erupção cutânea e vitiligo.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevivência geral
Prazo: 2 anos
|
Sobrevivência geral
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças Virais
- Infecções
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Tumores Neuroendócrinos
- Neoplasias Basocelulares
- Infecções por poliomavírus
- Carcinoma Neuroendócrino
- Carcinoma
- Neoplasias Cutâneas
- Carcinoma de Células de Merkel
- Carcinoma Basocelular
Outros números de identificação do estudo
- MINING
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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