Cómo los microbios y el metabolismo pueden predecir los resultados de la inmunoterapia contra el cáncer de piel (MINING)
4 de enero de 2021 actualizado por: William H. McCoy IV, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Inmunoterapia Multi-ómica Muestra Protocolo A
El propósito de este estudio de investigación es examinar la relación entre la microbiota (organismos microscópicos) en el intestino y la actividad del sistema inmunitario durante la inmunoterapia contra el cáncer de piel.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Barnes-Jewish Hosptial
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Contacto:
- Research Study Coordinator
- Número de teléfono: 314-362-1000
- Correo electrónico: rprstaff@wusm.wustl.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de piel que planeen iniciar o ya estén en CUALQUIER tipo de inmunoterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad.
- Diagnóstico de cáncer de piel.
- Planeando iniciar o ya en CUALQUIER tipo de inmunoterapia.
- Capaz de proporcionar muestras de orina y heces.
Criterio de exclusión:
- Resección intestinal.
- Cirugía GI mayor en los últimos 5 años que no sea colecistectomía y apendicectomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos relacionados con la inmunidad (irAE)
Periodo de tiempo: 2 años
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Se consultarán los registros médicos electrónicos en busca de eventos adversos específicos relacionados con medicamentos conocidos como Eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario (irAE), incluidos, entre otros, colitis, hipofisitis, hepatitis, neumonitis, pancreatitis, artritis, sarpullido y vitíligo.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
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Sobrevivencia promedio
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Tumores neuroendocrinos
- Neoplasias Basocelulares
- Infecciones por poliomavirus
- Carcinoma Neuroendocrino
- Carcinoma
- Neoplasias De La Piel
- Carcinoma De Células De Merkel
- Carcinoma Basocelular
Otros números de identificación del estudio
- MINING
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .