Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe microben en metabolisme de resultaten van immunotherapie bij huidkanker kunnen voorspellen (MINING)

31 augustus 2024 bijgewerkt door: William H. McCoy IV, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Immunotherapie Multi-omics Specimen Protocol A

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de relatie tussen de microbiota (microscopische organismen) in de darmen en de activiteit van het immuunsysteem tijdens immunotherapie voor huidkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Biologisch: Immunotherapie

Gedetailleerde beschrijving

Details zullen beschikbaar zijn bij publicatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Barnes-Jewish Hosptial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met huidkanker die van plan zijn te beginnen met of al een vorm van immunotherapie volgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

≥18 jaar.
Diagnose van huidkanker.
Van plan om te beginnen met of al bezig met ELK type immunotherapie.
In staat om urine- en ontlastingsmonsters te verstrekken.

Uitsluitingscriteria:

Darmresectie.
Grote GI-operatie in de afgelopen 5 jaar anders dan cholecystectomie en appendectomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Immuungerelateerde bijwerkingen (irAE's) Tijdsspanne: 2 jaar	Elektronische medische dossiers zullen worden doorzocht op specifieke geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen die bekend staan als immuungerelateerde bijwerkingen (irAE's), inclusief maar niet beperkt tot colitis, hypofysitis, hepatitis, pneumonitis, pancreatitis, artritis, huiduitslag en vitiligo.	2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: 2 jaar	Algemeen overleven	2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: William H McCoy IV, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

MINING

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .