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皮肤病毒性疣的病灶内疗法：维生素D3与阿昔洛韦的比较分析

2026年8月4日 更新者：Riphah International University

皮内注射疗法治疗皮肤病毒性疣：维生素D3与阿昔洛韦的对比分析

本临床试验旨在探究在12岁及以上患有寻常疣、跖疣、扁平疣或甲周疣（指甲周围）的人群中，直接向皮肤疣内注射阿昔洛韦（一种抗病毒药物）或维生素D3是否能有效清除疣体。 该试验主要回答以下问题：

  1. 病灶内注射阿昔洛韦或维生素D3是否能在第8周前实现疣体的完全清除？
  2. 哪种治疗方案清除疣体更有效？
  3. 每种治疗方案下参与者会出现哪些副作用？

研究人员将比较阿昔洛韦注射组（A组）与维生素D3注射组（B组），每组20名参与者，以评估哪种治疗方案在清除疣体方面效果更佳。

参与者将：

  1. 每2周直接接受一次疣内注射，最多进行4次治疗
  2. 在治疗前及每次就诊时拍摄疣体照片
  3. 前往诊所进行随访检查，测量疣体的大小和数量
  4. 接受长达3个月的随访，以监测疣体复发情况和副作用

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 巴基斯坦
      • Islamabad、巴基斯坦、44000
        • 招聘中
        • Riphah International Hospital, Islamabad Expy, Sector A DHA Phase 5, Islamabad
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fatima Sajid, FCPS
    • Punjab Province
      • Rawalpindi、Punjab Province、巴基斯坦、46000
        • 招聘中
        • Railway General Hospital, Railway Carriage Factory Rd, Railway Scheme 7, Rawalpindi
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nadia Ghazanfar, FCPS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在12岁及以上、临床诊断为皮肤疣的患者
  • 常见疣、跖疣、扁平疣或甲周疣
  • 包括未接受过治疗的患者及顽固性疣患者

排除标准：

  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 免疫功能低下患者
  • 有维生素D3或阿昔洛韦过敏史者
  • 正在接受全身性免疫抑制或抗病毒治疗者
  • 注射部位存在继发感染的患者
  • 过去三个月内接受过任何局部或破坏性疣治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：病灶内阿昔洛韦
参与者接受病灶内注射阿昔洛韦。 注射在基线时进行，并每2周重复一次，最多进行四次治疗。
药品：病灶内阿昔洛韦
阿昔洛韦（70毫克/毫升）通过将250毫克小瓶用3.5毫升蒸馏水复溶制备，直接注射入疣体病灶。 剂量基于病灶大小：疣体≤0.5厘米使用0.2毫升，0.5-1厘米使用0.3-0.5毫升，1-1.5厘米使用0.5-1毫升。 在基线时及之后每2周给药一次，最多进行四次治疗。
有源比较器：病灶内维生素D3
参与者接受病灶内注射维生素D3（200,000 IU）。 注射在基线时进行，并每2周重复一次，最多进行四次治疗。
药品：病灶内维生素D3
维生素D3（200,000 IU；5 mg/mL）直接注射入疣体病灶。 剂量基于病灶大小：疣体≤0.5 cm注射0.2 mL，0.5-1 cm注射0.3-0.5 mL，1-1.5 cm注射0.5-1 mL。 在基线时及之后每2周给药一次，最多进行四次治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第8周的临床反应
大体时间：从基线开始8周
临床反应分类为完全清除（疣体100%消退）、部分反应（疣体大小或数量减少但未完全清除）或无反应（疣体大小或数量无变化或增加）。 由独立盲态研究者通过临床检查和标准化数码照片进行评估。
从基线开始8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疣的早期复发
大体时间：从基线起最多3个月
在随访期间通过临床检查评估，对实现完全清除的参与者先前清除部位疣体复发的发生情况。
从基线起最多3个月
治疗的不良反应
大体时间：距基线最多3个月
治疗相关不良事件的发生情况，包括注射部位疼痛、红斑（发红）、肿胀、溃疡或疤痕形成。 在每次随访时系统记录。
距基线最多3个月
完全清除所需的治疗次数
大体时间：基线后8周
比较两个治疗组之间实现疣体完全清除所需皮损内注射次数（最多四次）。
基线后8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Fatima Sajid, FCPS、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月20日

初级完成 (估计的)

2026年9月20日

研究完成 (估计的)

2026年9月20日

研究注册日期

首次提交

2026年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月26日

首次发布 (实际的)

2026年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Riphah/IRB/26/1041

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

关于是否共享IPD的决定尚未作出。 如需数据，可联系主要研究者，我们将根据具体情况考虑请求。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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