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补充牛磺酸对糖尿病患者认知功能的影响

2018年1月24日 更新者：Zhiming Zhu、Third Military Medical University

一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，比较补充牛磺酸对糖尿病患者认知功能的影响

糖尿病已成为威胁人类生命健康的重要危险因素。 研究表明，慢性高血糖会导致脑微血管损伤。 更常见的痴呆类型是阿尔茨海默病 (AD)。 认知功能障碍是阿尔茨海默病的先兆。 轻度认知障碍（MCI）是介于正常衰老和痴呆之间的认知障碍，主要表现为记忆障碍，尤其是事件记忆缺陷，也有命名障碍，但总体认知功能正常，日常生活能力正常。 研究表明，与没有糖尿病的人相比，中年糖尿病患者的认知能力在20年内会下降约19%。

含硫氨基酸是哺乳动物不可缺少的氨基酸，其代谢产物包括牛磺酸、硫化氢（H2S）和二氧化硫（SO2）。 150 多年前，牛磺酸首次从牛 (Taurus) 胆汁中分离出来。 虽然牛磺酸可以在半胱氨酸双加氧酶存在的情况下由半胱氨酸在体内合成，但它主要是从饮食来源获得的，例如鸡蛋、肉类和海鲜。 H2S 是一种生物学相关的介质，在体内的多种生理过程和疾病状态中发挥着潜在作用。 H2S 是由 2 种含硫氨基酸 l-半胱氨酸和 l-甲硫氨酸通过 3 种酶，胱硫醚-γ-裂解酶 (CSE)、胱硫醚-β-合成酶 (CBS) 和 3-巯基丙酮酸硫转移酶 (3-MST) 合成的. 以往的研究表明，牛磺酸和H2S可能在微血管病和下肢动脉闭塞的发生发展中起重要作用。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • 招聘中
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 2型糖尿病

排除标准：

  • 伴有急性糖尿病并发症的 2 型糖尿病。
  • 1型糖尿病。
  • 抑郁症、精神分裂症或痴呆病史。
  • 3个月内有充血性心力衰竭、心肌梗塞或中风等心脑血管事件史。
  • 帕金森病、头部外伤、中毒性脑病、癫痫病史。
  • 肝功能减退（AST或AST高于上限2倍）或有肝炎或肝硬化、肝性脑病病史。
  • 肾功能不全（血清肌酐高于上限1.5倍）或透析史和肾病综合征。
  • 急性感染、肿瘤、严重心律失常、精神障碍、酒精或药物成瘾。
  • 没有避孕药具的生育妇女。
  • 任何显着影响干预药物吸收、分布、代谢或排泄的手术或医疗条件。
  • 对干预药物过敏或有禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：牛磺酸
2.4 毫克/天，持续 12 周
药品：牛磺酸
安慰剂比较：安慰剂
2.4 毫克/天，持续 12 周
药品：安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
12周后通过认知功能量表评估认知功能的变化。
大体时间：基线，12 周（试验结束）
基线，12 周（试验结束）

次要结果测量

结果测量
大体时间
24 小时平均血压。
大体时间：基线，12 周（试验结束）
基线，12 周（试验结束）
空腹血糖
大体时间：基线，12 周（试验结束）
基线，12 周（试验结束）
糖化血红蛋白
大体时间：基线，12 周（试验结束）
基线，12 周（试验结束）
脂质谱（甘油三酯、总胆固醇、LDL-c；HDL-c；mmol/L）
大体时间：基线，12 周（试验结束）
基线，12 周（试验结束）
颈动脉内中膜厚度（IMT）
大体时间：基线，12 周（试验结束）
基线，12 周（试验结束）
体重指数（BMI）
大体时间：基线，12 周（试验结束）
基线，12 周（试验结束）
空腹血清胰岛素。
大体时间：基线，12 周（试验结束）
基线，12 周（试验结束）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Third Military Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月24日

首次发布 (实际的)

2018年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月24日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TSCFD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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