Suplementação de Taurina na Função Cognitiva em Pacientes com Diabetes
Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, comparando os efeitos da suplementação de taurina na função cognitiva em pacientes com diabetes
O diabetes tornou-se importante fator de risco para ameaçar a vida e a saúde humana. Estudos demonstraram que a hiperglicemia crônica leva à lesão cerebral microvascular. Os tipos mais comuns de demência são a doença de Alzheimer (DA). A disfunção cognitiva é um precursor da doença de Alzheimer. O comprometimento cognitivo leve (MCI) é um comprometimento cognitivo entre o envelhecimento normal e a demência, manifestado principalmente como comprometimento da memória, especialmente defeitos de memória do episódio, mas também nomeado obstáculos, mas a função cognitiva geral é normal, a capacidade de vida diária é normal. Estudos demonstraram que a capacidade cognitiva de pacientes diabéticos de meia-idade diminuirá cerca de 19% em 20 anos em comparação com pessoas sem diabetes.
O aminoácido sulfuroso é o aminoácido indispensável em mamíferos, e seus metabólitos incluem taurina, sulfeto de hidrogênio (H2S) e dióxido de enxofre (SO2). A taurina foi isolada pela primeira vez há mais de 150 anos da bile de boi (Taurus). Embora a taurina possa ser sintetizada in vivo pela cisteína na presença da cisteína dioxigenase, ela é adquirida principalmente de fontes alimentares, como ovos, carne e frutos do mar. H2S é um mediador biologicamente relevante e desempenha papéis potenciais em vários processos fisiológicos e estados de doença no corpo. H2S é sintetizado a partir de 2 aminoácidos contendo enxofre, l-cisteína el-metionina, pelas 3 enzimas, cistationina-γ-liase (CSE), cistationina-β-sintetase (CBS) e 3-mercaptopiruvato sulfurtransferase (3-MST) . Estudos anteriores demonstraram que a taurina e o H2S podem desempenhar papéis importantes no desenvolvimento da microangiopatia e na oclusão arterial dos membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Recrutamento
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
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Contato:
- Yan Zhencheng, MD
- Número de telefone: 86-023-68757882
- E-mail: zhenchengyan@sina.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 2 com complicações diabéticas agudas.
- Diabetes tipo 1.
- Histórico de depressão, esquizofrenia ou demência.
- Histórico de eventos vasculares cardiocerebrais, como insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral dentro de 3 meses.
- Histórico de doenças de parkinson, traumatismo craniano, encefacopatia tóxica, epilepsia.
- Hipohepatia (AST ou AST é duas vezes superior ao limite superior) ou história de hepatite ou cirrose, encefalopatia hepática.
- Insuficiência renal (creatinina sérica 1,5 vezes superior ao limite superior) ou história de diálise e síndrome nefrítica.
- Infecções agudas, tumor, arritmia grave, transtornos mentais, dependência de álcool ou medicamentos.
- Mulher fértil sem contraceptivos.
- Quaisquer condições cirúrgicas ou médicas que influenciem significativamente a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção dos medicamentos de intervenção.
- Alérgicos ou com contraindicação aos medicamentos de intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Taurina
2,4mg/d por 12 semanas
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Comparador de Placebo: Placebo
2,4mg/d por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações da função cognitiva avaliadas pela escala de função cognitiva após 12 semanas.
Prazo: Linha de base, 12 semanas (Fim do teste)
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Linha de base, 12 semanas (Fim do teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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24 horas significa pressão arterial.
Prazo: Linha de base, 12 semanas (Fim do teste)
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Linha de base, 12 semanas (Fim do teste)
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Glicemia em jejum
Prazo: Linha de base, 12 semanas (Fim do teste)
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Linha de base, 12 semanas (Fim do teste)
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HbA1c
Prazo: Linha de base, 12 semanas (Fim do teste)
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Linha de base, 12 semanas (Fim do teste)
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Perfil lipídico (triglicerídeos, colesterol total, LDL-c; HDL-c; mmol/L)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (Fim do teste)
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Linha de base, 12 semanas (Fim do teste)
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Espessura média-intimal da carótida (IMT)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (Fim do teste)
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Linha de base, 12 semanas (Fim do teste)
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, 12 semanas (Fim do teste)
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Linha de base, 12 semanas (Fim do teste)
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Insulina sérica em jejum.
Prazo: Linha de base, 12 semanas (Fim do teste)
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Linha de base, 12 semanas (Fim do teste)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSCFD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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