糖尿病患者の認知機能に対するタウリン補給
糖尿病患者の認知機能に対するタウリン補給の効果を比較する無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験
糖尿病は、人の生命と健康を脅かす重要な危険因子になっています。 研究は、慢性的な高血糖が微小血管脳損傷につながることを示しています。 より一般的なタイプの認知症は、アルツハイマー病 (AD) です。 認知機能障害は、アルツハイマー病の前兆です。 軽度認知障害（MCI）は、通常の老化と認知症の間の認知障害であり、主に記憶障害、特にエピソード記憶障害として現れますが、障害とも呼ばれますが、全体的な認知機能は正常であり、日常生活能力は正常です。 研究によると、中年の糖尿病患者の認知能力は、糖尿病でない人に比べて 20 年で約 19% 低下することが示されています。
硫黄アミノ酸は哺乳類の必須アミノ酸であり、その代謝物にはタウリン、硫化水素 (H2S)、二酸化硫黄 (SO2) などがあります。 タウリンは、150 年以上前に牛 (おうし座) の胆汁から初めて分離されました。 タウリンは、システインジオキシゲナーゼの存在下でシステインによって生体内で合成できますが、主に卵、肉、魚介類などの食事源から取得されます. H2S は生物学的に関連するメディエーターであり、体内のいくつかの生理学的プロセスや病状において潜在的な役割を果たします。 H2S は、2 つの硫黄含有アミノ酸、l-システインおよび l-メチオニンから、3 つの酵素、シスタチオニン-γ-リアーゼ (CSE)、シスタチオニン-β-シンテターゼ (CBS)、および 3-メルカプトピルビン酸硫黄転移酵素 (3-MST) によって合成されます。 . 以前の研究では、タウリンと H2S が微小血管障害と下肢動脈閉塞症の発症に重要な役割を果たしている可能性があることが実証されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 募集
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
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コンタクト：
- Yan Zhencheng, MD
- 電話番号：86-023-68757882
- メール：zhenchengyan@sina.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
除外基準:
- 急性糖尿病合併症を伴う2型糖尿病。
- 1型糖尿病。
- -うつ病、統合失調症または認知症の病歴。
- -うっ血性心不全、心筋梗塞、脳卒中などの心脳血管イベントの履歴 3か月以内。
- パーキンソン病、頭部外傷、中毒性脳症、てんかんの病歴。
- 低肝症（ASTまたはASTが上限の2倍以上）または肝炎または肝硬変、肝性脳症の病歴。
- 腎不全（上限の1.5倍の血清クレアチニン）または透析歴、腎炎症候群。
- 急性感染症、腫瘍、重度の不整脈、精神障害、アルコールまたは薬物中毒。
- 避妊具のない肥沃な女性。
- -介入薬の吸収、分布、代謝、または排泄に著しく影響を与える外科的または医学的状態。
- -介入薬に対するアレルギーまたは禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12週間後の認知機能スケールによる認知機能の変化。
時間枠：ベースライン、12週間（トライアル終了）
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ベースライン、12週間（トライアル終了）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24時間平均血圧.
時間枠：ベースライン、12週間（トライアル終了）
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ベースライン、12週間（トライアル終了）
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空腹時血漿グルコース
時間枠：ベースライン、12週間（トライアル終了）
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ベースライン、12週間（トライアル終了）
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HbA1c
時間枠：ベースライン、12週間（トライアル終了）
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ベースライン、12週間（トライアル終了）
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脂質プロファイル (トリグリセリド、総コレステロール、LDL-c; HDL-c; mmol/L)
時間枠：ベースライン、12週間（トライアル終了）
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ベースライン、12週間（トライアル終了）
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頸動脈内膜中厚（IMT）
時間枠：ベースライン、12週間（トライアル終了）
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ベースライン、12週間（トライアル終了）
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体格指数（BMI）
時間枠：ベースライン、12週間（トライアル終了）
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ベースライン、12週間（トライアル終了）
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空腹時血清インスリン。
時間枠：ベースライン、12週間（トライアル終了）
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ベースライン、12週間（トライアル終了）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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