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Survey of Non-resuscitation Fluids in Septic Shock (SURF)

2018年8月26日 更新者：peter bentzer、Region Skane
The objective of this study is to survey the type and the amount of non-resuscitation fluids that patients with septic shock receives during their first 5 days of ICU admission.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Background: Several studies indicate that a large part of the fluid intake in intensive care patients consists of fluids that are given for indications other than volume expansion. However, the type of non-resuscitation fluids that hemodynamically unstable ICU patients receive has not been well characterized.

Methods: A multicenter observational cohort study. Baseline data including, sex, age, physiological data at admission, source of sepsis, illness severity, and ICU and hospital mortality will be collected.

Fluids administered during the first five days of ICU admission will be registered. Fluids used as vehicle to administer drugs will be regarded as non-resuscitation fluids and will be characterized in detail. All glucose solutions will be regarded as non-resuscitation fluids. Crystalloids delivered at a rate of < 5 ml/kg/h will be considered as non-resuscitation fluids. Parenteral nutrition will be regarded as non-resuscitation fluids. Crystalloids delivered at a rate of ≥ 5 ml/kg/h will be considered to be resuscitation fluids. Blood products and colloids will be regarded as resuscitation fluids.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • St Paul's Hospital
  • 瑞典
      • Halmstad、瑞典
        • ICU Halmstad Hospital
      • Helsingborg、瑞典
        • ICU Helsingborg Hospital
      • Kristianstad、瑞典
        • ICU Kristianstad Hospital
      • Lund、瑞典
        • ICU Skane University Hospital
      • Malmö、瑞典
        • Department of Infections Diseases
      • Malmö、瑞典
        • ICU Skane University Hospital
      • Ystad、瑞典
        • ICU Ystad Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Consecutive patients admitted with septic shock during a 4 month period in ICUs in Sweden and in British Columbia, Canada. A maximum of 30 patients per centre will be recruited.

描述

Inclusion Criteria:

  • Septic shock per SEPSIS-3 criteria within 24 hrs of ICU admission
  • Informed consent from patient or next of kin if required by local ethical review Board

Exclusion Criteria:

• Lack of informed consent (see above)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Type, indication and volume of fluids given to septic shock patients for other reasons than circulatory support.
大体时间：First five days in ICU

Type of fluid is defined as either 0.9% normal saline, glucose, Ringers acetate/lactate, enteral nutrition, parenteral nutrition or sterile water.

Indication is defined as vehicle, nutrition, maintenance or other. Volume will be reported in ml.
First five days in ICU

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Region Skane

调查人员

  • 首席研究员：Peter Bentzer, MD, PhD、Lund University, Lund, Sweden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月30日

研究完成 (实际的)

2018年8月15日

研究注册日期

首次提交

2018年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月15日

首次发布 (实际的)

2018年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月26日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ICU Skane 2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

On reasonable request

IPD 共享时间框架

Study protocol can be shared from March 1st. Clinical Study Report (CSR) can be shared as data analysis is complete.

IPD 共享访问标准

On reasonable request

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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