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Survey of Non-resuscitation Fluids in Septic Shock (SURF)

26 août 2018 mis à jour par: peter bentzer, Region Skane

The objective of this study is to survey the type and the amount of non-resuscitation fluids that patients with septic shock receives during their first 5 days of ICU admission.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Choc septique

Description détaillée

Background: Several studies indicate that a large part of the fluid intake in intensive care patients consists of fluids that are given for indications other than volume expansion. However, the type of non-resuscitation fluids that hemodynamically unstable ICU patients receive has not been well characterized.

Methods: A multicenter observational cohort study. Baseline data including, sex, age, physiological data at admission, source of sepsis, illness severity, and ICU and hospital mortality will be collected.

Fluids administered during the first five days of ICU admission will be registered. Fluids used as vehicle to administer drugs will be regarded as non-resuscitation fluids and will be characterized in detail. All glucose solutions will be regarded as non-resuscitation fluids. Crystalloids delivered at a rate of < 5 ml/kg/h will be considered as non-resuscitation fluids. Parenteral nutrition will be regarded as non-resuscitation fluids. Crystalloids delivered at a rate of ≥ 5 ml/kg/h will be considered to be resuscitation fluids. Blood products and colloids will be regarded as resuscitation fluids.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Vancouver General Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - St Paul's Hospital
Suède
- - Halmstad, Suède
    - ICU Halmstad Hospital
  - Helsingborg, Suède
    - ICU Helsingborg Hospital
  - Kristianstad, Suède
    - ICU Kristianstad Hospital
  - Lund, Suède
    - ICU Skane University Hospital
  - Malmö, Suède
    - Department of Infections Diseases
  - Malmö, Suède
    - ICU Skane University Hospital
  - Ystad, Suède
    - ICU Ystad Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Consecutive patients admitted with septic shock during a 4 month period in ICUs in Sweden and in British Columbia, Canada. A maximum of 30 patients per centre will be recruited.

La description

Inclusion Criteria:

Septic shock per SEPSIS-3 criteria within 24 hrs of ICU admission
Informed consent from patient or next of kin if required by local ethical review Board

Exclusion Criteria:

• Lack of informed consent (see above)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Type, indication and volume of fluids given to septic shock patients for other reasons than circulatory support. Délai: First five days in ICU	Type of fluid is defined as either 0.9% normal saline, glucose, Ringers acetate/lactate, enteral nutrition, parenteral nutrition or sterile water. Indication is defined as vehicle, nutrition, maintenance or other. Volume will be reported in ml.	First five days in ICU

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Les enquêteurs

Chercheur principal: Peter Bentzer, MD, PhD, Lund University, Lund, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ICU Skane 2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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OUI

Description du régime IPD

On reasonable request

Délai de partage IPD

Study protocol can be shared from March 1st. Clinical Study Report (CSR) can be shared as data analysis is complete.

Critères d'accès au partage IPD