Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Survey of Non-resuscitation Fluids in Septic Shock (SURF)

26. srpna 2018 aktualizováno: peter bentzer, Region Skane
The objective of this study is to survey the type and the amount of non-resuscitation fluids that patients with septic shock receives during their first 5 days of ICU admission.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Background: Several studies indicate that a large part of the fluid intake in intensive care patients consists of fluids that are given for indications other than volume expansion. However, the type of non-resuscitation fluids that hemodynamically unstable ICU patients receive has not been well characterized.

Methods: A multicenter observational cohort study. Baseline data including, sex, age, physiological data at admission, source of sepsis, illness severity, and ICU and hospital mortality will be collected.

Fluids administered during the first five days of ICU admission will be registered. Fluids used as vehicle to administer drugs will be regarded as non-resuscitation fluids and will be characterized in detail. All glucose solutions will be regarded as non-resuscitation fluids. Crystalloids delivered at a rate of < 5 ml/kg/h will be considered as non-resuscitation fluids. Parenteral nutrition will be regarded as non-resuscitation fluids. Crystalloids delivered at a rate of ≥ 5 ml/kg/h will be considered to be resuscitation fluids. Blood products and colloids will be regarded as resuscitation fluids.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St Paul's Hospital
  • Švédsko
      • Halmstad, Švédsko
        • ICU Halmstad Hospital
      • Helsingborg, Švédsko
        • ICU Helsingborg Hospital
      • Kristianstad, Švédsko
        • ICU Kristianstad Hospital
      • Lund, Švédsko
        • ICU Skane University Hospital
      • Malmö, Švédsko
        • Department of Infections Diseases
      • Malmö, Švédsko
        • ICU Skane University Hospital
      • Ystad, Švédsko
        • ICU Ystad Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Consecutive patients admitted with septic shock during a 4 month period in ICUs in Sweden and in British Columbia, Canada. A maximum of 30 patients per centre will be recruited.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Septic shock per SEPSIS-3 criteria within 24 hrs of ICU admission
  • Informed consent from patient or next of kin if required by local ethical review Board

Exclusion Criteria:

• Lack of informed consent (see above)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Type, indication and volume of fluids given to septic shock patients for other reasons than circulatory support.
Časové okno: First five days in ICU

Type of fluid is defined as either 0.9% normal saline, glucose, Ringers acetate/lactate, enteral nutrition, parenteral nutrition or sterile water.

Indication is defined as vehicle, nutrition, maintenance or other. Volume will be reported in ml.
First five days in ICU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Bentzer, MD, PhD, Lund University, Lund, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICU Skane 2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

On reasonable request

Časový rámec sdílení IPD

Study protocol can be shared from March 1st. Clinical Study Report (CSR) can be shared as data analysis is complete.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

On reasonable request

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit