- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03438097
Survey of Non-resuscitation Fluids in Septic Shock (SURF)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Background: Several studies indicate that a large part of the fluid intake in intensive care patients consists of fluids that are given for indications other than volume expansion. However, the type of non-resuscitation fluids that hemodynamically unstable ICU patients receive has not been well characterized.
Methods: A multicenter observational cohort study. Baseline data including, sex, age, physiological data at admission, source of sepsis, illness severity, and ICU and hospital mortality will be collected.
Fluids administered during the first five days of ICU admission will be registered. Fluids used as vehicle to administer drugs will be regarded as non-resuscitation fluids and will be characterized in detail. All glucose solutions will be regarded as non-resuscitation fluids. Crystalloids delivered at a rate of < 5 ml/kg/h will be considered as non-resuscitation fluids. Parenteral nutrition will be regarded as non-resuscitation fluids. Crystalloids delivered at a rate of ≥ 5 ml/kg/h will be considered to be resuscitation fluids. Blood products and colloids will be regarded as resuscitation fluids.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- St Paul's Hospital
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Halmstad, Suécia
- ICU Halmstad Hospital
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Helsingborg, Suécia
- ICU Helsingborg Hospital
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Kristianstad, Suécia
- ICU Kristianstad Hospital
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Lund, Suécia
- ICU Skane University Hospital
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Malmö, Suécia
- Department of Infections Diseases
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Malmö, Suécia
- ICU Skane University Hospital
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Ystad, Suécia
- ICU Ystad Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Septic shock per SEPSIS-3 criteria within 24 hrs of ICU admission
- Informed consent from patient or next of kin if required by local ethical review Board
Exclusion Criteria:
• Lack of informed consent (see above)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Type, indication and volume of fluids given to septic shock patients for other reasons than circulatory support.
Prazo: First five days in ICU
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Type of fluid is defined as either 0.9% normal saline, glucose, Ringers acetate/lactate, enteral nutrition, parenteral nutrition or sterile water. Indication is defined as vehicle, nutrition, maintenance or other. Volume will be reported in ml. |
First five days in ICU
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Bentzer, MD, PhD, Lund University, Lund, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICU Skane 2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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