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Survey of Non-resuscitation Fluids in Septic Shock (SURF)

2018년 8월 26일 업데이트: peter bentzer, Region Skane

The objective of this study is to survey the type and the amount of non-resuscitation fluids that patients with septic shock receives during their first 5 days of ICU admission.

연구 개요

상태

완전한

정황

패혈성 쇼크

상세 설명

Background: Several studies indicate that a large part of the fluid intake in intensive care patients consists of fluids that are given for indications other than volume expansion. However, the type of non-resuscitation fluids that hemodynamically unstable ICU patients receive has not been well characterized.

Methods: A multicenter observational cohort study. Baseline data including, sex, age, physiological data at admission, source of sepsis, illness severity, and ICU and hospital mortality will be collected.

Fluids administered during the first five days of ICU admission will be registered. Fluids used as vehicle to administer drugs will be regarded as non-resuscitation fluids and will be characterized in detail. All glucose solutions will be regarded as non-resuscitation fluids. Crystalloids delivered at a rate of < 5 ml/kg/h will be considered as non-resuscitation fluids. Parenteral nutrition will be regarded as non-resuscitation fluids. Crystalloids delivered at a rate of ≥ 5 ml/kg/h will be considered to be resuscitation fluids. Blood products and colloids will be regarded as resuscitation fluids.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스웨덴
- - Halmstad, 스웨덴
    - ICU Halmstad Hospital
  - Helsingborg, 스웨덴
    - ICU Helsingborg Hospital
  - Kristianstad, 스웨덴
    - ICU Kristianstad Hospital
  - Lund, 스웨덴
    - ICU Skane University Hospital
  - Malmö, 스웨덴
    - Department of Infections Diseases
  - Malmö, 스웨덴
    - ICU Skane University Hospital
  - Ystad, 스웨덴
    - ICU Ystad Hospital
캐나다
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다
    - Vancouver General Hospital
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다
    - St Paul's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Consecutive patients admitted with septic shock during a 4 month period in ICUs in Sweden and in British Columbia, Canada. A maximum of 30 patients per centre will be recruited.

설명

Inclusion Criteria:

Septic shock per SEPSIS-3 criteria within 24 hrs of ICU admission
Informed consent from patient or next of kin if required by local ethical review Board

Exclusion Criteria:

• Lack of informed consent (see above)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Type, indication and volume of fluids given to septic shock patients for other reasons than circulatory support. 기간: First five days in ICU	Type of fluid is defined as either 0.9% normal saline, glucose, Ringers acetate/lactate, enteral nutrition, parenteral nutrition or sterile water. Indication is defined as vehicle, nutrition, maintenance or other. Volume will be reported in ml.	First five days in ICU

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

수사관

수석 연구원: Peter Bentzer, MD, PhD, Lund University, Lund, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

ICU Skane 2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

On reasonable request

IPD 공유 기간

Study protocol can be shared from March 1st. Clinical Study Report (CSR) can be shared as data analysis is complete.

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